HPV疫苗发展现状竞争格局和主要风险因素 人乳头瘤病毒（HPV）是生殖系统疾病最常见的病原体。尽管大多数HPV感染可能会在几个月内在不经任何干预的情况下消失，但某... 

人乳头瘤病毒（HPV）是生殖系统疾病最常见的病原体。尽管大多数HPV感染可能会在几个月内在不经任何干预的情况下消失，但某些感染可能会持续存在并发展为宫颈癌。2020年，在所有类型的癌症中，中国确诊宫颈癌病例排名第八，达到11.85万例。同时，在中国，当诊断处于局部阶段及区域阶段时，宫颈癌的五年存活率可分别超过80%及40%，而当宫颈癌诊断处于远处转移阶段时，五年存活率仅为12.9%。2020年中国宫颈癌死亡人数为5.91万人。

宫颈癌是发病率仅次于乳腺癌的女性恶性肿瘤，接种HPV疫苗可大大降低患宫颈癌的风险，并且即使感染了HPV甚至出现宫颈癌前病变的情况，只要及早发现并得到适当治疗，是可以治愈的。

（一）行业的市场空间和成长性

自2015年至2020年，Merck的HPV产品全球销售收益已由19亿美元增加至39亿美元，复合年增长率为15.6%。HPV疫苗的市场规模在2020年为人民币135亿元，预计到2030年将达到人民币690亿元，2020年到2030年的复合年增长率为17.7%，预期HPV九价疫苗市场将于2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额。

1、HPV疫苗接种率覆盖率很低，目前仍处于供不应求的状态。

世卫组织2020年发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，建议到2030年，90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。截至目前，HPV疫苗在各国的覆盖率远低于90%，2020年，全球2针接种率仅13%。中国9-45岁女性总人群约3.2亿人，9-19岁女性人群7500余万人，HPV疫苗接种需求基数大。假设所有已发放的HPV疫苗批次均已全部使用且所有接种HPV疫苗的女性均已完成接种计划,2018－2020年中国9－45岁适龄女性累计接种2159.74万剂次HPV疫苗，累计估算接种率为2.6%。

2、中国疫苗企业存在出海发展的可能。

2021年10月，馨可宁正式通过世卫组织的预认证（PQ认证），产品已在摩洛哥获批（2022年5月），此外还在泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、马来西亚、柬埔寨、肯尼亚等国进行了二价HPV疫苗的注册申报。

3、HPV疫苗接种亦有可能扩展到男性群体。

（二）竞争格局

（三）风险因素

2、HPV疫苗尤其HPV二价疫苗划归为一类苗并集采降价的风险。截至2020年末，110个国家已将HPV疫苗纳入其常规国家免疫计划。然而，中国政府尚未将HPV疫苗列入国家免疫计划。如果我国要实现2030消除宫颈癌规划的目标，由政府财政来买单来提高HPV疫苗渗透率是是必然的选项，但目前各地财政状况不足以承担所有存量人员的接种需求，短期来看是由中央倡导经济条件好的地区率先实施，但较长期来看HPV疫苗尤其是二价苗大概率会列入一类苗。2021年，多地已启动HPV疫苗免费或补贴接种，例如广东省、四川成都、江苏南京、内蒙古鄂尔多斯、山东济南、福建厦门、河北省石家庄和唐山等多省市相继启动HPV疫苗免费或补贴接种计划。