中医临床诊疗指南制修订现状调研分析与工作建议临床诊疗中医药中医

中医标准化是中医事业发展的重要组成部分，是一项基础性、战略性、全局性工作，对引领和支撑中医事业发展具有重要意义。

2014年底，国家中医药管理局政策法规与监督司开展中医临床诊疗指南制修订工作，对中医13个专科领域的240项中医临床诊疗指南项目进行制修订（其中修订140项，制订100项）。指南的潜在获益取决于指南本身的质量，如此大体量的指南制修订工作对保障和提高指南质量提出了更高要求，而中医临床诊疗指南制订和修订工作同时也面临着诸如高质量临床证据数量不足、缺少适合中医药领域的方法学工具、中医药疗效评价体系不完善等较大的挑战。

为调查各指南制修订项目组前期在指南制修订工作过程的实际情况，特别是各指南制修订项目组成员在指南制修订过程中的真实想法与意见，以明确指南制修订过程中的实际问题，同时也为下一步完善中医临床诊疗指南制修订工作提供参考，团队基于中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订总结工作开展本次问卷调研。本调研旨在充分发掘指南制修订工作的真实状况，梳理其中存在的现实问题，以期对后续指南制修订工作的流程建设、方法控制与质量优化提供坚实的数据支撑与方向引导，进一步提升中医临床诊疗指南制修订工作的科学性、稳定性，优化指南项目的循证方法学质量与临床实践应用情况。

1.对象与方法

1.2、调研方法

本调研采用问卷星电子问卷，通过中华中医药学会工作文件的方式下发通知至各项目组进行调查，网络端收取调查结果。

1.3、调研问卷设计

围绕调研主题，问卷内容包括5大方面：对中医临床诊疗指南的认识、指南制修订程序和方法学应用、指南制修订工作重点问题和关键环节、指南实施推广和应用情况、指南制修订工作情况整体调研。问卷为半结构化设计，共30个结构化问题、4个开放性问题。

1.4、资料分析方法

使用MicrosoftOfficeExcel2019软件进行数据管理。问卷调查结束后，由两名工作人员分别独立对问卷调查结果进行整理归纳和数据收集，并做描述性分析。

2.结果

2.1调研对象基本情况

共198个项目组的人员参与了调研，最终收回有效问卷198份。项目组人员所在学科领域以中医内科学居多。

2.2对中医临床诊疗指南的认识

在对中医临床诊疗指南的认识上，74.24%（147/198）的项目组认为中医临床诊疗指南对临床实践是非常重要的，95.96%（190/198）的项目组认为中医临床诊疗指南是可以指导临床实践活动的，93.43%（185/198）的项目组人员会在临床诊疗过程中使用指南作为重要的参考依据。但是，大多数项目组（94.45%，187/198）认为本领域内依然需要更多的中医临床诊疗指南，中医临床诊疗指南依旧存在覆盖面不广、临床应用情况不佳等现状。

2.3指南制修订程序和方法学应用方面

2.4指南制修订工作重点问题和关键环节方面

在中医临床诊疗指南制修订过程中，工作组认为难点主要集中于缺乏高质量临床研究证据支持（89.39%，177/198）、缺乏符合中医药特点的方法学工具（70.20%，139/198）、临床分型标准难以统一（66.16%，131/198）、方药选择与用量无固定标准（60.61%，119/198）方面。

针对指南制修订时提出的所有临床问题，缺乏文献证据是大多数项目组遇到过的难题，超过半数的项目组（53.54%，106/198）认为有高达30%以上的临床问题缺乏文献证据，由此可见临床证据质量低仍是目前中医临床诊疗指南制修订的难点之一。另外，适合中医学科特点的方法学工具寥寥可数，也是影响中医临床诊疗指南制修订的一项因素。

88.89%（176/198）的项目组认为针对中医临床诊疗指南的质量评价，应当制订符合具有中医药特色的质量评价工具，确保质量评价具有针对性，而8.08%（16/198）的项目组认为可以使用国际公认的质量评价标准，以利于指南在临床的推广。

2.5指南实施推广和应用情况方面

对于指南实施推广与应用情况是否符合预期的问题，71.21%（141/198）的项目组认为符合预期，推广应用情况比较好，具有很好的指导作用；26.77%（53/198）的项目组认为需要加强推广工作；仅有2.02%（4/198）的项目组认为脱离预期、推广应用程度需要大力加强。调研发现，临床医生认为指南推广应用的难点在于指南宣传不到位（87.37%，173/198）、指南未能达成统一共识（33.33%，66/198）、指南推荐的内容与临床实际不符（19.70%，39/198）、指南推荐的内容缺乏可信度（15.66%，31/198）、指南制订者的权威性不够（15.15%，30/198）等。

2.6指南制修订工作情况整体调研方面

3.讨论与建议

自2014年中医药标准制修订工作任务下达以来，各项目承担单位、项目组陆续开展了指南制修订的具体工作，积累了许多实际经验。现结合中医指南制修订工作和本次调研结果，总结如下。

3.1、中医指南修订工作方法亮点与存在的问题

3.1.1重视循证方法学，但实际工作中方法学专家参与程度有待提高

3.2、具体建议和方法

3.2.1重视指南制修订工作，提升制订过程透明度

3.2.2方法学专家全程参与并把控质量

在本次指南制修订工作问卷调查中，95%以上的项目有方法学专家参与，但全程参与工作组的比例还不够高。指南制订过程中，临床问题PICO化、现有指南的检索与评估、系统评价的制作与报告、GRADE证据分级等关键步骤对循证方法学技能的要求较高，且中医指南更是具有其独特的方法学复杂境况，目前我国中医领域循证方法学人才数量较少，临床专家及年轻医务人员能够知晓并熟练掌握循证方法学的比例也不高，因而，方法学专家作为指南工作组成员能够全程参与制订并把控质量，对中医临床指南的严谨性、客观性和科学性具有十分重要的意义。建议各指南项目组在今后中医指南制订的工作中能更加注重方法学专家的参与。

3.2.4指南制订严格遵循最新技术方案与方法学流程

3.2.5注重指南内容质量，重视指南宣传与应用，及时更新

3.2.6指南制修订过程中注意体现中医诊疗特色，以临床实用、适用为目标

临床指南制修订的初衷是为临床决策提供最佳推荐意见，指导医务工作者临床实践，中西医在临床诊疗中各有优势与局限，中医的指南完全按照西医体例，就会失去其意义，导致在临床辨证论治、方药加减时灵活性明显下降。在指南制修订过程中需注意体现中医药诊疗特色，例如加入辨证论治、经方、中成药、中医特色疗法和适宜技术、治未病、康复、养生保健等中医药特色内容，体现以整体观念为指导原则的中医理论体系。在指南制修订时，绝不能照搬教科书或经典古籍，需全面考虑贴合临床实际、医务人员使用方便、疗效可靠安全等因素，以临床实用、适用、好用为目标。

4.结语

END

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