FB1002，由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合，为长效、注射、双靶点融合抑制剂，拟每2周-4周给药一次，是一款聚焦全球市场的抗HIV在研新药，旨在替代现有口服疗法，拟探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”多种适应症。
本报告期，维持疗法适应症，Ⅱ期在受试者全部入组的基础上，公司完成患者的治疗与随访工作，并启动了临床数据整理分析的准备工作；截至报告期末，多重耐药适应症及免疫疗法，处于Ⅱ期受试者入组阶段。
维持治疗适应症，针对HIV病毒得到有效控制的HIV感染者的维持治疗，拟每2周-4周用药一次，替代需每日服用的口服药。艾可宁和3BNC117都具有较长的体内半衰期，其作用靶点分别为HIV膜蛋白GP41和GP120，通过静脉注射方式给药。
多重耐药适应症，针对为出现多重耐药性、缺乏活性药物选择的艾滋病患者提供有效的抢救性新药。FB1002抗HIV作用机制与目前治疗艾滋病主要药物的机制都不同，实验室检测FB1002对多种耐药病毒有效。
免疫疗法适应症，通过激活免疫系统清除被HIV病毒感染的细胞（即病毒库），提高针对HIV病毒的自身免疫反应，使患者在一定期间内不使用任何药物而病毒复制得到有效控制，探索功能性治愈。3BNC117可以介导针对HIV病毒和被感染细胞的免疫应答，艾可宁可以帮助患者获得稳定的病毒学抑制并有助于免疫功能重建。
4.治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001
FB3001，新型透皮镇痛贴片在研产品，是采用新型专利制剂而研制的外用消炎镇痛透皮贴片，拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛。国内外用镇痛贴膏、贴剂大多缺乏临床试验数据证实其安全性和有效性，FB3001在美国II期临床试验数据显示能够更有效地缓解腰背痛患者的疼痛，达到有统计意义的治疗终点指标，其疗效、安全性得到了一定的验证。
本报告期，公司根据《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》，与药审中心召开了多轮沟通交流会，双方对FB3001后续临床开发计划达成共识，药审中心认可本品的临床优势和前期研究结果，同意公司开展Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的临床研究，公司正在积极筹备临床研究启动的前期工作。
5.治疗性长效降血脂在研产品FB6001
FB6001，一款治疗性长效降血脂多肽疫苗，是全球首个针对PCSK9靶点的多肽免疫疗法。拟用于治疗原发性高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH和HoFH）患者；混合性血脂异常；以及动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防。多肽免疫疗法有望实现3-6月给药一次且成本较低，与现有的抗体疗法（每2周注射一次）相比具有相当优势，满足患者长效降血脂的用药需求。
Affiris公司在欧洲已经完成了FB6001的一期临床试验，数据显示FB6001安全性良好，且能够显著降低低密度脂蛋白（LDL-C）。
截至本报告期末，FB6001处于临床前研究阶段。
6.治疗骨质疏松产品FB4001
截至本报告披露日，FB4001已经在美国提交ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）注册申请并获《受理通知书》。报告期内，公司向美国FDA提出FB4001的CGT认定申请并获批，CGT是全新的、唯一针对仿制药开通的特殊通道，旨在鼓励竞争不充分的仿制药的申报，获得CGT认定可享有加速仿制药批准，180天的市场独占期等优惠政策，对推进仿制药上市进程具有重大意义。
目前，全球约有超2亿骨质疏松症患者。根据国际骨质疏松症基金会最近的统计，在全球范围内，50岁以上人口有三分之一的女性和五分之一的男性会在其一生中经历骨质疏松性骨折。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据，从2017年到2018年，8.4%的50-64岁成年人和17.7%的65岁及以上成年人患有骨质疏松症，骨质疏松症患者约1000万人；39.3%的50-64岁成年人和47.5%的65岁及以上成年人，合计约4300万人存在骨质疏松症之前的低骨量。2018年，国家卫生健康委发布中国骨质疏松症流行病学调查结果，通过对我国11个省（市）44个县（区）2万余人进行流行病调查发现，50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，65岁以上人群骨质疏松症患病率达到32.0%，65岁以上女性的骨质疏松症患病率更是高达51.6%。根据最新人口普查数据显示，我国65岁及以上人口约19,064万人，人口占比约13.5%。人口老龄化快速进展，中老年群体骨质疏松症高发，预计治疗骨质疏松类的药物依旧存在较大的市场潜力。
抗骨质疏松症药物按作用机制可分为骨吸收抑制剂（双膦酸盐、RANKL）、骨形成促进剂（PTH）、其他机制及中药，特立帕肽是唯一经FDA批准用于治疗骨质疏松症、刺激新骨形成的药物，临床定位差异性较强，具有一定的临床刚性需求。
2.2.主要经营模式
①研发模式
自主研发模式下，即研发工作完整覆盖新药研发的全流程。公司自主完成新药项目选题、候选药物的制备及筛选、临床前研究、临床开发路径及药事法规路径的确定、临床试验方案设计、药物监管部门申请与审批、临床试验的开展及数据分析、生产工艺及质量控制、向药物监管部门申报上市许可的全过程。
②销售模式
公司的采用经销商模式及直销模式进行销售。
直销模式：公司的直销模式包括DTP药房模式及直接向医院销售模式。DTP药房模式即为DirecttoPatient，即直供患者模式，患者凭借处方进行购买。直接向医院销售模式，即公司直接与定点治疗医院签署《购销协议》。由公司通过指定有药品冷链运输资质的物流承运企业将药品配送至DTP药房、医院，以满足患者的用药需求。
③采购模式
公司通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。公司根据GMP管理规范与内部控制规范建立了《新供应商引进管理制度》《标准采购订单管理制度》《原材料验收入库管理制度》等制度性文件，公司采购部按照要求采购主要物料、辅料、包装材料、研发材料等，以保证公司的各类采购活动有序进行。
④生产模式
报告期内，本公司采用自建生产基地生产及聘请符合资格的委托合同生产企业进行生产两种生产模式。
自建生产基地模式，公司主要产品艾可宁的生产基地位于南京乾德路生产基地，该生产基地已经通过了GMP认证及环评审查，并严格按照GMP要求与药品质量标准进行生产。本报告期内，公司位于南京江宁和四川金堂生产基地的生产线获得药品生产许可，可为公司已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的临床提供产能支持。本报告期，公司按照《质量管理体系管理规程》《安全生产教育制度》《化学品管理规程》《内部环保制度》等制度对公司生产流程进行规范运行。
委托生产模式，公司对受托方进行全面的审计与评估，确认受托方具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求，遴选CMO公司。选定候选CMO公司后，公司进行技术转移及现场技术指导与监督，确保生产过程符合生产工艺的要求，CMO公司按照协议约定完成合格产品的制造。
2.3.所处行业情况
2.3.1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
艾滋病领域
1）艾滋病疾病特点及治疗方案
艾滋病，又名获得性免疫缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的恶性传染病。HIV主要侵犯人体的免疫系统，包括CD4+T淋巴细胞、单核巨噬细胞和树突状细胞等，主要表现为CD4+T淋巴细胞数量不断减少，最终导致人体细胞免疫功能缺陷，引起各种机会性感染和肿瘤的发生；此外，HIV感染也会导致心血管疾病（CVD）、骨病、肾病和肝功能不全等疾病的发病风险增加。
HIV感染逐渐发展成为一种药物可控的慢性疾病，通过长期、有效的抗病毒治疗，阻断HIV复制，可以将感染者体内HIV病毒载量控制在检测不到的水平。目前，临床上通常采用高效抗逆转录病毒治疗，是指使用多种抗病毒药物进行联合治疗，从而避免单一用药产生耐药性导致治疗失败。全球范围内上市抗HIV药物已有40余款，100多种制剂，涵盖6大类药物作用机制。
2）全球艾滋病药物市场规模
2022年7月，联合国艾滋病规划署发布《2022全球艾滋病防治进展报告：危急关头》，数据表明，在新冠流行和其他全球危机的共同影响下，艾滋病大流行的应对进展在过去两年停滞不前，资源不断减少，导致数百万人的生命面临威胁。
尽管拥有有效的治疗方法，以及机会性感染的预防、检测和治疗工具，过去两年的新冠流行和其他全球危机期间，抗击艾滋病毒大流行的资源减少，防治工作进展步履蹒跚，艾滋病防控工作由2020年底实现90-90-90的目标转入到2025年底实现95-95-95-95的目标。
（2）新药市场需求持续增加，长效、注射用抗HIV药物是研发主流方向
近年来新获批的疗效好、安全性高的创新型艾滋病毒治疗药物占据了全球HIV药物市场大部分份额。2022年，全球抗HIV药物销售排名前五的产品，单品销售金额均超过10亿美元，分别为Biktary（必妥维）104亿美元、Genvoya（捷夫康）24亿美元、Descovy（达可挥）19亿美元、Triumeq（绥美凯）18亿美元，Tvicay（特威凯）14亿美元。
此外，近年来国际巨头制药公司在抗HIV药物的产品布局，除不断推出创新型口服药以外，更注重长效、注射类、配方完整的抗HIV药物研发，以期通过长效注射药物来改变患者每日服药的用药习惯，降低用药频次且保持长期疗效、从而提高患者的用药依从性。目前，全球范围内已获批上市的长效、注射类药物，包括ViiVHealthcare研发的两药组合Cabenuva以及吉利德研发的单药Lenacapavir，未来抗HIV药物的长效性仍是新药研发的主流方向。
（3）全球抗HIV药物市场规模超400亿美元，创新型疗法将助力药物市场增长
根据弗若斯特沙利文报告，全球抗HIV药物市场规模2017年为325亿美元，至2021年为380亿美元，复合年增长率为4.0%。预计2025年将达到479亿美元，2030年将达到575亿美元，2021年至2025年的复合年增长率为6.0%，2025年至2030年的复合年增长率为3.7%。
全球HIV感染者人数的增加、抗病毒创新疗法的上市，以及全球各国对艾滋病防治工作的重视，将共同拉动抗HIV药物市场规模的持续增长。
3）中国艾滋病药物市场规模
（1）国内现存艾滋病毒感染者基数大，且新发感染者每年不断被发现
艾滋病是我国重大传染病之一，目前，国内现存HIV感染者超过100万例，2020年和2021年，全国每年新报告HIV感染者超过10万例。根据《中国艾滋病流行病学研究新进展》数据，2021年，中国有78.7%的HIV感染者被检测发现、92.9%被检测发现的HIV感染者接受了抗逆转录病毒治疗，以及96.1%接受ART的HIV感染者病毒成功抑制。
2022年12月1日，全国多地疾控公布了艾滋病防治工作进展，从发布数据来看，艾滋病流行波及范围广、地区差异大，呈现如下特点：
①感染途径中性传播占90%以上，且同性传播占比较大，数据显示，北京、天津、山东、黑龙江等地区新增感染病例中同性传播占比超70%；上海、江苏新增感染病例中同性传播占比超50%。
②青年人和老年人发病率高，发病人群呈“两头翘”的趋势，天津、山东累计管理病例以男性青壮年为主；河南省、浙江省工作进展中提示青年学生艾滋病防控不容忽视；江苏省，新报告病例中60岁及以上人群占当年新报告数20.53%，老年人报告病例数占比持续上升，成为江重点防治人群；江西省，新报告艾滋病病毒感染者及病人中50岁及以上老年感染者占53.70%。
③部分地区艾滋病毒感染者基数大且形式严峻，例如重庆，截至2022年10月，全市报告现存活艾滋病毒感染6.4万例，其中29个区县现存活感染病例数超过500例，中心城区等地形势较重。
④一线城市、经济发达省份艾滋病的检测、治疗、控制水平较高，例如上海，截至2022年，90-90-90的防控目标均超过90%，2022年1-10月，江苏共检测各类人群1979余万人次，深圳全市HIV抗体筛查量为187.1万人份。
总体而言，经多年努力我国艾滋病防控工作取得了显著成效，HIV感染流行情况控制在低流行水平，但国内现存HIV感染者基数大，且年新发感染者，性传播已成为HIV主要传播途径，患者治疗意愿及理念虽有所提升，但与联合国提出的“4个95的目标”仍存在一定差距。未来，仍需持续提升防控意识、提供更多高效安全的防治药物、提高感染者治疗率并达到有效控制，全面遏制HIV的流行，对公众健康具有重大意义。
（2）用药理念显著改善，对高效、安全的抗HIV新药有刚性需求
目前，我国HIV传播途径以性传播为主，且部分地区同性性传播比例居高，相对于早期以血液传播为主的时期，艾滋病毒感染者结构已发生改变，且近年来发病人群呈“两头翘”的趋势，即青年人和老年人发病率高。患者结构的改变，患者生活水平及其购买力的提高，使得抗病毒治疗的用药理念及药物支付能力得到显著改善，患者对安全、高效且给药方案便捷的抗HIV药物的需求不断增加。
近年,我国医药研发企业投入大量资源用于新型抗HIV药物的研发及商业化,包括艾可宁在内的新型抗HIV药物陆续在国内上市；跨国药企也加速布局中国艾滋病毒感染市场，多款复合口服药在国内获准上市，为患者提供了更多的用药选择，国内抗HIV新药市场也愈发活跃。
（3）终端支付能力提升，我国抗HIV新药市场正处于高速发展阶段
近年，国家医保目录扩容，持续纳入更多抗HIV新药，根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，谈判药品部分已有8款抗HIV药品，患者可以通过医保报销大部分用药费用，减轻经济负担，大幅提升患者对药品的可负担性与可及性，从支付端促进国内抗HIV药物市场发展。
当前中、美两国HIV感染者人数均已超过百万人，美国已上市抗HIV治疗制剂超过100种，药物规模预计250亿美元。我国艾滋病毒感染者基数大、患者存活及治疗周期延长，对抗HIV新药具有持续的刚性需求，结合海外抗HIV药物市场发展的客观规律，未来，随着我国人均GDP的增长，将有利于我国在艾滋病防治领域医疗费用的增加；居民平均可支配收入的增加，将有利于提升患者对抗HIV新药的支付意愿，预计我国抗HIV新药医保及自费药物市场将迎来高速发展期。
根据IMSHealth&Quintiles报告，预计至2027年，中国抗HIV药物市场规模将可能超过100亿元，呈快速增长势态。未来，医保及自费药物将主要满足患者多元化、个体化的抗病毒治疗用药需求，成为遏制我国HIV新发感染及流行的关键环节之一；国家免费药物将主要保障重大传染病防治的有效控制，满足基础用药需求。
全球新冠流行情况
截至目前，在部分国家及地区，新冠仍处于流行状态，根据世界卫生组织2023年3月8日最新公布的数据，全球已累计确认病例超7.5亿例，累计死亡病例超680万例，近7日内全球新增确诊病例近100万例。截至3月11日，美国近7日内新增超确诊病例超17万人，近7日内新增住院人数超2万人次。
根据Nextstrain数据显示,奥密克戎及其变异毒株仍是全球大流行中的主要变异株。2022年5月，具有高传播性的奥密克戎变异毒株BA.4/BA.5迅速在全球范围内蔓延，并成为目前传播速度最快的新冠变异毒株，奥密克戎变异毒株具有传播力强、潜伏期短、发病进程快等特点，导致在全球多国反复形成流行峰，短期内对当地的医疗系统造成较大的负担。
截至目前，海外已有3款抗新冠病毒小分子口服药获批，包括辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir和盐野义的Ensitrelvir。国内方面，已有3款国产抗病毒小分子口服药物获批，包括捷倍安、先诺欣及民得维。
从历史数据来看，新型冠状病毒处于持续进化和变异的状态，新冠病毒可能会在地球上与人类长期共存，奥密克戎变异毒株的变异具有不确定性，未来可能呈现散发性、区域性流行态势，在此情况下，基于我国较大的人口基数和较大体量的脆弱群体，实现新冠特效药物的自主可控仍然具有较大意义。
2.3.2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国内抗HIV创新药领军企业，在抗HIV创新药研发细分领域具备国际竞争力，具有丰富的创新药物研发和注册申报经验，并取得了显著的研发成果。报告期内，公司获评“江苏省专精特新中小企业”、“年度中国小分子药物企业创新力TOP30企业”，公司的持续创新力得到政府及医药界的肯定。
公司在研新药FB2001，抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，具有高效、广谱的抗病毒活性。同步开发雾化吸入剂型及注射用剂型，拟覆盖轻型、普通型新冠病毒感染患者及新冠病毒感染住院患者。报告期内，FB2001在“2022年度江苏省工业和信息化产业转型升级专项资金关键核心技术（装备）攻关项目”中获立项批准。
2.3.3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
近年来，全球抗HIV病毒药物的发展方向主要围绕抗HIV病毒药物的长效性、简化治疗方案、艾滋病免疫疗法等展开研究。
HIV感染已经从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病，通过坚持每日服用多种不同作用机制的药物，有效抑制HIV病毒的复制，长效注射药物将改变患者每日服药的用药习惯，降低用药频次且保持长期疗效、提高患者的用药依从性，抗HIV病毒药物的长效性是未来行业发展的重点发展方向之一。
其次，随着抗病毒治疗药物的发展，更多疗效强、耐药屏障高、安全性好的药物获批上市，可供感染者选择，近年来“简化治疗”等创新治疗方式的不断涌现，基于科学组合和临床研究实践，在保证抗病毒方案疗效的基础上，通过简化用药方案，降低用药负担，提升治疗安全性和患者依从性，降低药物不良事件发生风险，实现疾病简化管理，从而提高感染者生活质量。
截至目前，艾滋病依旧无法治愈，通过广谱中和抗体实施免疫疗法，诱导或激活人体免疫系统的特异性识别HIV病毒，以及被病毒感染的细胞，抑制HIV病毒复制，加速清除HIV病毒及病毒库，使患者在一定期间内不使用任何药物而免遭病毒伤害，从而实现艾滋病的功能性治愈。
3公司主要会计数据和财务指标
3.1近3年的主要会计数据和财务指标
单位：元币种：人民币
3.2报告期分季度的主要会计数据
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用√不适用
4股东情况
4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况
单位:股
存托凭证持有人情况
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用□不适用
4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况
5公司债券情况
第三节重要事项
1公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
详情请见《公司2022年年度报告》“第三节管理层讨论与分析”之“一、经营情况讨论与分析”。
2公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。
证券代码：688221证券简称：前沿生物公告编号：2023-015
前沿生物药业（南京）股份有限公司
关于终止实施2021年限制性股票激励
计划的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年3月29日召开第三届董事会第七次会议和第三届监事会第六次会议，审议通过了《关于终止实施2021年限制性股票激励计划的议案》。现将有关事项说明如下：
一、2021年限制性股票激励计划已履行的决策程序和信息披露情况
3、2021年2月2日至2021年2月11日，公司对本次激励计划激励对象的姓名和职务在公司内部进行了公示。在公示期内，公司监事会未收到与本次激励计划激励对象有关的任何异议。2021年2月19日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《监事会关于公司2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的公示情况说明及核查意见》。
7、2022年4月28日，公司召开第二届董事会第二十二次会议、第二届监事会第十八次会议，审议通过了《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》，公司独立董事对该事项发表了独立意见。
7、2023年3月29日，公司召开第三届董事会第七次会议、第三届监事会第六次会议，审议通过了《关于终止实施2021年限制性股票激励计划的议案》，公司独立董事对上述事项发表了独立意见，监事会对上述事项进行核实并发表了核查意见。
二、终止本次激励计划的原因
近两年，全球经济增速下行、市场需求疲软、通行受阻等因素加大了公司开展产品商业化市场推广的难度；同时，艾可宁在国内的目标推广医院为传染病专科定点医院，近两年艾滋病患者的接治数量持续受限，对艾可宁在目标患者群体中的覆盖及渗透率也产生了负面影响，艾可宁的销售虽呈现持续增长的趋势，但产品销售收入的增长与本次激励计划中设定的业绩考核目标仍存在一定的差距，2021、2022年度,经审计公司实现营业收入分别为4,050万元、8,474万元，未达成本次激励计划第一个归属期及第二个归属期的商业化业绩考核指标。
鉴于当前宏观经济状况、市场环境以及股价波动情况与公司2021年初推出本次激励计划时已发生较大变化；且第二个归属期与第三个归属期的业绩考核目标均在第一个归属期的基础上，设定更高的业绩考核要求，公司预计达成本次激励计划设定的剩余考核期公司层面业绩考核目标存在较大不确定性。
本次激励计划终止实施后，公司将继续通过优化现有的薪酬体系、完善内部绩效考核机制等方式保障对公司核心团队的激励和内部人才梯队的升级，推动公司快速发展，为股东带来更持久的回报。
三、终止本次激励计划对公司的影响
此外，本次激励计划的终止不涉及回购事项，不存在损害公司及全体股东利益的情形，不会对公司日常经营产生重大不利影响，亦不会影响公司管理层和核心团队的勤勉尽职。
四、终止本次激励计划的审批程序
1、公司于2023年3月29日召开第三届董事会第七次会议和第三届监事会第六次会议审议通过了《关于终止实施2021年限制性股票激励计划的议案》。
五、承诺
六、独立董事意见
七、监事会意见
因此，监事会一致同意公司终止本次激励计划。
八、法律意见书的结论性意见
特此公告。
董事会
2023年3月31日
证券代码：688221证券简称：前沿生物公告编号：2023-008
关于第三届董事会第七次会议决议的公告
一、董事会会议召开情况
前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）第三届董事会第七次会议通知于2023年3月18日以通讯方式送达全体董事。会议于2023年3月29日在公司会议室以现场结合通讯表决的方式召开。会议由董事长DONGXIE（谢东）先生主持，会议应到董事7人，实到董事7人，公司高级管理人员列席了会议。会议的召集、召开程序和方式符合《中华人民共和国公司法》等法律法规以及《公司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。
二、董事会会议审议情况
经与会董事审议表决，形成的会议决议如下：
1、审议通过《关于公司<2022年度总经理工作报告>的议案》
表决结果：7同意，0票弃权，0票反对。
2、审议通过《关于公司<2022年度董事会工作报告>的议案》
表决结果：7票同意，0票弃权，0票反对。
本议案尚需提交股东大会审议。
3、审议通过《关于公司<2022年度董事会审计委员会履职情况报告>的议案》
4、审议通过《关于公司<2022年度独立董事述职报告>的议案》
5、审议通过《关于公司<2022年度财务决算报告>的议案》
2022年度，公司营业收入8,474.04万元，归属于母公司股东的净利润亏损35,676.41万元；截至2022年12月31日，公司总资产241,085.92万元，净资产167,144.94万元。公司2022年度财务报表已经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）审计，并出具了标准无保留意见的审计报告。
6、审议通过《关于公司<2023年度财务预算报告>的议案》
7、审议通过《关于公司<2022年度募集资金存放与使用情况的专项报告>的议案》
独立董事对本议案发表了同意的独立意见。
8、审议通过《关于公司<2022年年度报告>及其摘要的议案》
9、审议通过《关于公司<2022年度利润分配预案>的议案》
经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2022年度实现归属于上市公司股东的净亏损为35,676.41万元，母公司实现净亏损30,659.70万元。截止2022年12月31日，母公司未弥补亏损为132,551.26万元，合并报表未弥补亏损为142,613.49万元。公司2022年度不派发现金股利，不送红股，不以资本公积金转增股本。
10、审议通过《关于公司<2022年度内部控制自我评价报告>的议案》
11、审议通过《关于续聘公司2023年度财务报告审计机构和内部控制审计机构的议案》
董事会认为中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）具备证券服务业务从业资格，具备为上市公司提供审计服务的经验与能力，能满足公司2022年度审计工作的要求，同意续聘中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）作为公司2023年度审计机构。
本议案得到了独立董事的事先认可，独立董事亦对本议案发表了同意的独立意见。
12、审议通过《关于向银行申请综合授信额度的议案》
13、审议通过《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》
14、审议通过《关于终止实施2021年限制性股票激励计划的议案》
鉴于当前宏观经济状况、市场环境以及股价波动情况与公司2021年初推出本次激励计划时已发生较大变化；且第二个归属期与第三个归属期的业绩考核目标均在第一个归属期的基础上，设定更高的业绩考核要求，公司预计达成激励计划设定的剩余考核期公司层面业绩考核目标存在较大不确定性。
回避表决情况：本议案涉及关联事项，关联董事CHANGJINWANG（王昌进）、RONGJIANLU（陆荣健）回避表决。
表决结果：5票同意，0票弃权，0票反对。
15、审议通过《关于变更公司经营范围并修订<公司章程>的议案》
16、审议通过《关于制订<信息披露暂缓与豁免事务管理制度>的议案》
（12）在出现不可抗力或其他足以使本次发行难以实施，或者虽然可以实施，但会给公司带来不利后果的情形下，酌情决定本次发行方案延期实施或提前终止；
18、审议通过《关于提请召开2022年年度股东大会的议案》
董事会同意于2023年4月27日召开公司2022年年度股东大会，本次股东大会将采用现场投票及网络投票相结合的表决方式召开。
证券代码：688221证券简称：前沿生物公告编号：2023-010
关于召开2022年年度股东大会的通知
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
●股东大会召开日期：2023年4月27日
●本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
（一）股东大会类型和届次
2022年年度股东大会
（二）股东大会召集人：董事会
（三）投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
召开地点：公司会议室（地址：南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层前沿生物）
网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
至2023年4月27日
（六）融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
（七）涉及公开征集股东投票权
不适用
二、会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
2、特别决议议案：议案9~11
3、对中小投资者单独计票的议案：议案7~9，议案11
4、涉及关联股东回避表决的议案：议案9
应回避表决的关联股东名称：CHANGJINWANG（王昌进）、RONGJIANLU（陆荣健）
5、涉及优先股股东参与表决的议案：不适用
三、股东大会投票注意事项
（一）本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
（二）同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。
（三）股东对所有议案均表决完毕才能提交。
四、会议出席对象
（一）股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
（二）公司董事、监事和高级管理人员。
（三）公司聘请的律师。
（四）其他人员
五、会议登记方法
为保证本次股东大会的顺利召开，出席本次股东大会的股东及股东代表需提前登记确认。
(二)现场登记地点
公司会议室（地址：南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层前沿生物）
(三)登记手续
六、其他事项
(一)出席现场会议的股东或其代理人需自行安排食宿及交通费用。
(三)会议联系方式
地址：南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层前沿生物
邮编：210012
联系人：董事会办公室
传真：025-69648373
前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会
●报备文件
提议召开本次股东大会的董事会决议
前沿生物药业（南京）股份有限公司：
兹委托先生（女士）代表本单位（或本人）出席2023年4月27日召开的贵公司2022年年度股东大会，并代为行使表决权。
委托人持普通股数：
委托人持优先股数：
委托人股东帐户号：
委托人签名（盖章）：受托人签名：
委托人身份证号：受托人身份证号：
委托日期：年月日
备注：
证券代码：688221证券简称：前沿生物公告编号：2023-011
关于召开2022年度业绩说明会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
●会议召开方式：上证路演中心网络互动
公司已于2023年3月31日发布公司2022年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2022年度经营成果、财务状况，公司计划于2023年04月24日下午15:00-16:00举行2022年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。
一、说明会类型
（三）会议召开方式：上证路演中心网络互动
三、参加人员
总经理，独立董事，财务总监，董事会秘书（如有特殊情况，参会人员将可能进行调整）