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1、项目编号：省网SDGP370800000202402000952

市网SZBM-2024-G0201

2、项目名称：济宁市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂采购

3、采购方式：公开招标

4、预算金额：22万元。

5、采购需求：本项目为济宁市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂采购，具体内容及要求详见招标文件第三章技术标准和要求。

6、合同履行期限：详见招标文件。

7、本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.6法律、行政法规规定的其他条件。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：为了实现采购目标，本项目不专门面向中小企业预留采购份额。根据是《政府采购中小企业发展管理办法》第六条第三款“符合下列情形之一的，可不专门面向中小企业预留采购份额:(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形;”之规定。《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《山东省财政厅关于进一步强化政府采购政策功能支持绿色低碳高质量发展的指导意见》，监狱企业、残疾人福利性单位、节能环保政府采购政策，本项目将根据国家法律法规、供应商所报产品情况给予价格折减或加分，具体详见文件规定。

3.本项目的特定资格要求：

3.1在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力，并满足招标文件要求的投标人；

3.2投标人须具备有效的营业执照；

3.2.1所投试剂（耗材）若纳入医疗器械监督管理的，属于第二类医疗器械的，应符合

以下标准：①供应商为制造商的，须具备《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）；

②供应商为经销商的，须具备《医疗器械经营备案凭证》并包含所投标产品的经营范围；

属于第三类医疗器械的，应符合以下标准：

①供应商为制造商的，须具备《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；

②供应商为经销商的，须具备《医疗器械经营许可证》并包含所投标产品的经营范围。

3.2.2所投试剂（耗材）若纳入药品监督管理的，应符合以下标准：①供应商为制造商

的，须具备《药品生产许可证》；②供应商为经销商的，须具备《药品经营许可证》并

包含所投标产品的经营范围。

3.3一个投标人只能提交一个投标文件。如果投标人之间存在下列互为关联关系（国有控股公司除外）的情形之一的，不得同时参加本项目报价；

3.3.1法定代表人为同一人的两个及两个以上法人；

3.3.2母公司、直接或间接持股50%及以上的被投资公司；

3.3.3均为同一家母公司直接或间接持股50%及以上的被投资公司。

3.5开标之日起前三年内无不良信用记录（评标委员会通过“信用中国”及“信用山东”“中国政府采购网”查询），信用中国和信用山东未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人；中国政府采购网未被列入严重违法失信行为记录名单；