全球首证广州海力特生物开启HIV1DNA载量检测新纪元

01HIV-1DNA载量检测全球首证获批，为艾滋病诊疗的中国方案提供重要产品支撑

广州海力特生物科技有限公司（以下简称“海力特生物”）14年磨一剑，由国际领军科学家带领团队，以自主知识产权的SUPBIO微量精准检测颠覆性技术，突破了传统PCR技术灵敏性和特异性此消彼长的世界级行业技术瓶颈，终于成功破解了HIV-1DNA载量检测的世界难题，人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2024年8月26日获得了国家药品监督管理局（NMPA）颁发的III类《医疗器械注册证》。

02HIV-1DNA载量检测的突破性临床价值

海力特生物作为国家级专精特新“小巨人”企业，始终坚持产学研的深度融合，在“十三五”国家科技重大专项等国家省市重大科研项目的支持下，与全国80多个艾滋病领域主流团队数百名专家历经10余年，使用海力特生物HIV-1DNA载量检测试剂，取得了大量临床研究成果，发表了近百篇高水平学术论文，证明了HIV-1DNA载量检测在艾滋病诊疗领域的关键作用。

《全国艾滋病检测技术规范（2020年修订版）》和《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）及（2024年版）在全世界范围内首次指出，HIV-1DNA载量检测在艾滋病诊断和治疗效果评估中具有重要的临床价值。海力特生物HIV-1DNA载量检测试剂是“十三五”国家科技重大专项立项支持的国家战略产品，是由海力特科技人组成的广州市创新领军团队重大成果，作为国家科技重大专项入选产品，2021年10月该产品在国家“十三五”科技创新成就展亮相。

海力特生物HIV-1DNA载量检测试剂的获批，为上述国家指南中所推荐的HIV-1DNA定量检测提供了自主知识产权的我国原研原创的临床检测产品。

国家“十三五”科技创新成就展图片

03双喜临门，资本助力开启新篇章

破解艾滋病领域的“卡脖子”问题，斩获世界首证，将使海力特生物成为艾滋病防控领域的重要一环，助推海力特生物站上更大的世界舞台。同时海力特生物已迎来新一轮融资的喜讯，目前已获金长川资本领衔投资。投资人的加入将为公司的持续发展注入更强劲动力。未来，海力特生物将继续深耕人类重大疾病检测技术的研发与创新，构建完善的科技创新链与产品服务转化链，让“科研之花”结出更多“产业之果”，持续深化产学研融合，形成重大传染病防治领域的新质生产力助推高质量发展。

020-82006001-6011（分机号）

关于海力特生物SUPBIO

广州海力特生物科技有限公司成立于2010年，总部位于广州开发区。依托自主研发的SUPBIO颠覆性超高灵敏度PCR微量精准检测技术，海力特生物致力于体外诊断产品（IVD）的研发、生产、销售及检验服务，为医院、疾控、高校、科研机构和个人提供极早期筛查-早期诊断-确诊-治疗方案-疗效评估-停药标准-临床治愈-复发监控-健康管理的全场景综合解决方案，提高艾滋、乙肝、结核等重大传染病和肿瘤领域的医疗水平和人民健康水平。

公司产品

广州海力特生物科技有限公司是以功能性治愈为导向的微量精准检测技术产业化公司，聚焦重大传染病和肿瘤的极早期诊断和疗效评估。创立于2010年，是一家致力于研发、生产、销售高性能体外诊断产品和提供第三方体外诊断服务的新型分子生物诊断高新技术企业。

基于微量精准supbio专利技术，研制针对艾滋病、乙肝、结核、高发癌症、其他慢性疾病等重大疾病早期筛查、疗效评估及停药诊断的新型微量精准检测试剂和仪器。

为医院、疾控、高校、科研单位等机构及医生和广大患者提供从筛查-早期诊断-确诊-治疗方案-疗效评估-停药标准-复发监控全过程的解决方案。

采用我司自主开发的SUPBIO微量精准核酸检测技术及外泌体分离技术，并应用纳米流式检测平台，为广大客户及合作伙伴提供多样科研检测及成果转化服务。

专注于提升员工专业和管理技能，提供体系化的员工学习培训教育，相比能力，更关心员工的品德和学习力。

公司总部：广州黄埔区科学城开源大道11号A7二层

研发基地：广州黄埔区科学城揽月路80号服务楼601、D区218-221单元