药品经营许可证(零售)核发服务指南食品药品监管基层政务公开政务公开

二、适用范围1、药品企业以营业执照载明的主体作为申请人。

2、申请人营业执照、注册地址与实际经营地址均应在本县行政区域内。

三、事项类型

行政许可

四、设立依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年8月26日)第五十一条第一款从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品;《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号)第十二条开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。

五、受理机构民权县行政服务中心市场监督管理局窗口

六、决定机构民权县市场监督管理局

七、办理条件(一)准予批准的条件:1.申请材料齐全、符合法定形式;2.现场核查通过;(二)不准予批准的情形:1.申请材料不齐全、不符合法定形式;2.未通过现场核查。(三)其他需要说明的情形1.《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

药品经营许可证核发应提交以下材料:

序号

提交材料名称

原件/复印件

份数

纸质/电子版

特定要求

1

申请单位拟经营药品范围的说明

原件

纸质

1.申请材料应完整、清晰,使用A4纸打印签字盖章

2

《药品经营许可申请表》

复印件

1.网上申请自行下载打印签字盖章

3

法定代表人、企业负责人、质量负责人、验收员、养护员个人简历、身份证、学历、职称证书、聘书复印件

原件、复印件

1.人简历使用A4纸打印盖章,2、学历、证书、聘书均为复印件,签字盖章。

4

企业组织机构设置文件、职能框图

1.企业组织机构设置文件、职能框图使用A4纸打印签字盖章

5

经营场所位置、平面布局图

1.经营场所位置、平面布局图使用A4纸打印签字盖章

6

经营场所周边环境情况说明及不动产证明

1.场所周边环境情况说明用A4纸打印签字盖章;2.不动产证明为复印件签字盖章。

企业主要设施、设备目录

1.企业主要设施、设备目录使用A4纸打印签字盖章

药品经营许可管理制度文件目录

1、制定的规章制度内容应符合经营实际,不与法律、法规、规章、规范性文件规定相抵触;使用A4纸打印签字盖章。

承诺保证书

承诺保证书使用A4纸打印签字盖章

营业执照复印件

营业执照使为复印件签字盖章

九、受理方式

十、办理流程

(一)受理

受理窗口对申请材料进行审查,申请材料齐全、符合法定形式的,应当出具受理通知书;申请材料不齐全的,当场一次性告知需要补正的全部材料;不符法定形式的,不予受理。

(二)审查

民权县市场监督管理局审批服务办公室依据审批材料进行审查(包括现场核查),履行审核程序;符合条件的,拟同意准予以许可;不符合条件的,不予许可,并书面说明理由。

(三)决定

审批专员审批通过的,颁发《药品经营许可证》;不符合条件的,出具不予许可决定书。

十一、办理时限

(一)法定时限自受理之日起30个工作日。(二)承诺时限自受理之日起1个工作日(不含现场核查2个工作日)。

十二、收费依据及标准无

十三、结果送达

自作出决定之日起1个工作日内直接送达或邮寄送达。

十四、行政救济途径与方式

(一)申请人在申请行政许可过程中,依法享有陈述权、申辩权;

(二)申请人的行政许可申请被驳回的有权要求说明理由;

(三)申请人不服行政许可决定的,有权在收到行政许可决定之日起60日内向民权县人民政府申请行政复议,或者在六个月内依法向民权县人民法院提起行政诉讼。十五、咨询方式

(一)现场咨询

0370-6023100

十六、监督投诉渠道

信箱:民权县市场监督管理局。邮编:476800

地址:民权县行政服务中心市场监督管理局窗口

(民权县中山大道与工业大道交叉口政务服务中心二楼)

十八、办理进程和结果查询

(一)办理进程查询方式

1.现场查询

0370-60231003.网上查询

(二)结果公开查询方式

十九、办理结果样本

二十、附件

附件2:常见错误示例

附件3:常见问题解答

xxxxx(单位名称)

拟经营药品范围的说明

民权县市场监督管理局:

xxxxxxxxxxx拟经营药品范围为:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx。

企业名称(公章)

xxxx年xx月xx日

《药品经营许可证》申请

拟办企业名称:XXXXX有限公司XXX门店

申请人:XXX

受理部门:

受理日期:

企业基本情况

申请人

XX

邮政编码

476800

企业名称

XXXXX有限公司XX门店

隶属单位

XXXXX有限公司

企业注册地址

河南省商丘市民权县XXXXXX

拟办企业经济性质

企业

企业仓库地址

0

经营方式

零售连锁门店

所在地区

城区

所属地区

商丘市民权县

经营范围

中成药,中药饮片,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品(除疫苗),

企业法定代表人

XXX

职务

法定代表

技术职称

执业药师

学历

本科

企业负责人

企业负责

企业质量负责人

从事药品经营工作年限

10年

大专

企业质量管理部门负责人

从事药品经营管理工作年限

是否执业药师

执业药师(

联系人

XXXX

133466161

11

传真

驻店药师(一)

从事药品经营管理

工作年限

是否执业

药师

驻店药师(二)

从事药品经营工作

年限

人员情况

职工总数

从事质量管理、验收、养护人员总数

药学技术人员数

主任药师

副主任药师

主管药师

药士

X

药品营业场所面积

(m2)

辅助用房面积(m2)

药品配送形式

委托配送

药品仓库面积

总使用面积

常温库面积

阴凉库面积

冷库面积

委托人:xxx联系方式:xxxxxxxxxxx

被委托人:xxx联系方式:xxxxxxxxxxx

兹委托于xxx前往民权县行政服务中心市场监督管理局窗口办理xxxxxx《药品经营许可证》核发申请事宜。

□2.代为提交申请材料,更正、补正、补充材料的权利。

□3.代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。

□4.签收行政许可批件的权利。

□5.其他权利________________。

委托期限自xxxx年xx月xx日至xxxx年xx月xx日。

(委托人签字或盖章)(被委托人签字)

年月日年月日

(在此粘贴上委托人和被委托人的身份证复印件)

xxx法定代表人个人简历

设施设备

仓储设施设备

验收养护仪器设备

计算机(台)

空调X台(3P2台)阴凉区XX平(1.5p空调),冷藏柜1台,柜台X组,灭蝇灯X个,防蝇帘X个,温湿度计X个,防鼠笼X个,灭火器X个,消防栓一套,计算机X套,雨人系统X套,中药柜组X套,拆零工具X组,打印机X台,中药操作台X组电子秤X个(一大一小精细),中央空调常规,货架XX组,戥称X个

配备总量

购进记录用

入库验收用

销售记录用

出库复核用

身份证正反面复印件

使用原件复印或扫描件打印,请勿使用拍照打印

毕业证复印件

聘书

兹聘请xxx同志为xxx法定代表人。聘用期限为xxxx年xx月xx日至xxxx年xx月xx日。

xxxxxx

xx企业负责人、质量负责人、处方审核员

个人简历

姓名

xx

性别

x

民族

出生年月

xx年xx月

联系住址

文化程度

专业

任职资格

拟任职单位

拟任职务

身份证号码

从事医药行业

工龄

身份证地址

执业药师证复印件

兹聘请xxx同志为xxx,聘用期限为xxxx年xx月xx日至xxxx年xx月xx日。

验收员身份证正反面复印件

验收员毕业证书复印件

兹聘请xx同志为xxxx验收员。聘用期限为xx年xx月xx日至xx年xx月xx日。

xx年xx月xx日

养护员身份证正反面复印件

养护员毕业证书复印件

兹聘请xx同志为xxxx养护员。聘用期限为xx年xx月xx日至xx年xx月xx日。

周边环境情况说明

本公司拟筹建xx,拟定经营地址为xx,经营场所面积为xx平方米,营业场所周边环境主要为居民生活区,周边环境人口密集,道路平整、安全、交通便利、店铺宽敞明亮,无污染源,环境卫生良好,完全符合零售药店的使用和经营要求。

xx注册地址方位图

使用百度地图显示到具体街道截图打印或直接绘制

说明:企业注册地址位于xx

xx经营场所平面布局图↑北

说明:企业营业场所面积为xx㎡。

房屋租赁协议+房屋性质证明

(或不动产权属证书)(自建房需要提供房屋鉴定报告)

原件复印或扫描件打印

XXXXX有限公司文件

XX药字[2022]XXX号

签发人:XXX

关于XXXX有限公司人员任命文件

司属各部门及门店:

根据门店管理发展需求,经公司董事会研究决定:

任命XXX为XXXXXXXXXXXXXXX公司XX店法定代表人,负责XXXX工作;

任命XXX为XXXXXXXXXXXXXXX公司XX店企业负责人,负责XXXX工作。

此决定自XXXX年X月X日起生效。

(根据企业实际情况)

XXXXXXXXXXXXXXX公司

年月日

XXXXX公司任命书

经公司董事会研究决定:

xxxxxx质量管理制度目录

1.质量管理文件管理制度

2.质量管理文件检查考核制度

3.药品采购质量管理制度

4.药品质量验收管理制度

5.药品陈列质量管理制度

6.药品销售质量管理制度

7.首营企业和首营品种审核制度

8.处方药销售质量管理制度

9.药品拆零销售管理制度

10.国家有专门管理要求的药品质量管理制度

11.药品记录和凭证的管理制度

12.质量信息收集和查询质量管理制度

13.药品质量事故和质量投诉管理制度

14.药品有效期管理制度

15.不合格药品处理、不合格药品销毁质量管理制度

16.药品陈列环境卫生质量管理制度

17.人员健康质量管理制度

18.药学服务质量管理制度

19.人员教育培训及考核质量管理制度

20.药品不良反应报告的质量管理制度

21.计算机系统质量管理制度

22.药品召回管理制度

23.药品质量可追溯管理制度

24.企业主体落实安全责任制度

25.冷藏药品质量管理制度

如经营中药饮片需加两项:

1.设施设备计量器材管理制度

2.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度

xxxxxx岗位职责目录

1.企业负责人岗位职责

2.质量管理人员岗位职责

3.药品采购人员岗位职责

4.药品验收人员岗位职责

5.营业员岗位职责

6.药品养护员(陈列检查员)岗位职责

7.处方审核员、调配人员岗位职责

8.计算机管理员、操作员岗位职责

如经营中药饮片需加一项:

9.中药饮品处方审核、调配、核对管理制度

xxxxxx药品零售操作规程目录

1.药品采购操作规程

2.药品收货验收操作规程

3.药品销售操作规程

4.处方审核、调配、核对操作规程

5.药品拆零销售操作规程

6.国家有专门管理要求的药品销售操作规程

7.营业场所药品陈列及检查的操作规程

8.营业场所冷藏药品的存放操作规程

9.计算机系统的管理操作规程

10.不合格药品处理操作规程

11.门店购进退回药品操作规程

12.门店销售退回药品操作规程

13.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度

本人xxx受聘担任xxxxxx企业负责人、质量负责人、处方审核员岗位,为规范自身执业行为,向贵局郑重承诺以下内容:

二、保证严格执行不兼职制度、在岗考勤制度和离岗告知制度;如因特殊情况短期不在岗的,实行请假制度,并在店内醒目位置悬挂“本店药师不在岗,暂停销售处方药与甲类非处方药”的告示牌(此句针对执业药师填写)。

承诺人:

申请人:

1.委托书中未按要求粘贴被委托人身份证复印件(要求提供身份证正反两面的复印件);

2.企业所提交复印件不清晰无法辨识其内容;

3.上报材料顺序混乱,未按材料目录准备材料;

4.提交纸质材料与电子版资料不一致;

答:承诺1个工作日办完。

2.问:收费标准及依据是什么?

答:办理此事项不用收费。

3.问:证件可以邮寄吗?

4.问:是否可以到现场咨询上报?

答:可以,政务服务中心大厅现场有志愿者和大厅窗口受理人员可以现场指导上报。

THE END
1.目前在认证机构做兼职审核员,社保关系等均在另外的单位,请问我和认证有劳动关系的。https://www.66law.cn/question/15219344.aspx
2.大学生兼职调查报告(精选14篇)大学生获得兼职的机会有多种途径,在调查中,我们发现,70.10%的大学生是通过亲戚、朋友等熟人找到兼职的,23.71%的大学生是通过海报或广告找到兼职的,49.48%的大学生通过传单寻找兼职,12.37%的大学生是通过学校勤工组织或老师找到兼职的,28.87%大学生是通过专门的中介机构找到兼职,还有2.06%的同学通过其他方式找到兼职工作https://www.yjbys.com/diaochabaogao/4385990.html
3.兼职审核员与挂靠机构之间纠纷体系审核与产品认证2018年12月25日,根据樊金铨转为兼职审核员的书面申请,双方解除上述劳动合同并重新订立了劳务聘用合同,https://bbs.foodmate.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1219922
4.社会情况调查报告28.87%大学生是通过专门的中介机构找到兼职,还有2.06%的同学通过其他方式找到兼职工作。如今消息的速度不断加快,人们获得信息的渠道也越来越多,网络、电视、报纸等方式都可以成为人们获得兼职机会的便利途径。 (三)兼职选择 对于兼职的选择,大学生主要从事家教、发传单、促销、餐饮服务等行业的工作,所占比例高达82.5%。https://www.ruiwen.com/diaochabaogao/5327208.html
5.大学生兼职情况调查报告根据调查,有38%的同学没有兼职经历,但超过50%的同学认为兼职很有必要,对兼职持赞同态度。从这组数据可以看出,在校大学生兼职现象已经日益普遍化。 (二)兼职工作的类型 总的来看,大学生兼职的种类繁多,但绝大多数就是与自己专业只是无关的体力工作如发单,导购,话务员,服务员等,而从事于与自己的专业有关的.职业https://www.fwsir.com/Article/html/Article_20220714120930_1890975.html
6.2011国家公务员考试知识详解(5)适用于整洁、改动不多的会议文稿的审核方法是()。A.对校法 B.折校法 C.读校法 D.清校法 (6)下列关于办公用品发放的叙述,正确的是()。A.视需要随时领取 B.按需分配 中大网校 “十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构” 网址: 中大网校引领成功职业人生 https://www.360wenmi.com/f/fileyhxjqbi9.html
7.《私募基金管理人登记须知》法人可以兼职风控吗4.私募基金管理人的兼职高管人员应当合理分配工作精力,协会将重点关注在多家机构兼职的高管人员任职情况; 5.对于在一年内变更2次以上任职机构的私募高管人员,协会将重点关注其变更原因及诚信情况; 6.私募基金管理人的高管人员应当与任职机构签署劳动合同。在私募基金管理人登记、提交高管人员重大事项变更申请时,应上传所https://shenzhen.11467.com/info/12955292.htm
8.实习审核员申请人考试应在申请注册前()年内通过CCAA统一组织的实习审核员申请人考试应在申请注册前()年内通过CCAA 统一组织的"认证通用基础"考试,且在申请注册前()年内通过CCAA统一组织的"相应认证领域基础"考试。 A. 3,5 B. 3,3 C. 5,3 D. 5,5 题目标签:申请人基础如何将EXCEL生成题库手机刷题 https://www.shuashuati.com/ti/2b91a0190bfd4549a47a34c1ffc8d5a3.html?fm=bd63079d09aac317e9d35d60c6fea4ed90
9.CCAA质量审核员考试,要考两门,如只过了一门质量员考试考试在境内进行,其原因就在于当ISO9001注册审核员考试或审核通过以后的情况,不能得到应有的效果。商业行为作怪的结果。目前ISO的汽车行动组仅仅对境内的九鼎公司的TS16949认证予以授权,其他均有国外DNV.TUV.SGS.NQA.URS等认证机构垄断。考试费用:3万人民币左右 报考也要先行进入或者兼职上述授权认证机构的,自己不能直https://www.bkw.cn/zlyks1/ask/2250579.html
10.公司会计核算管理制度(精选10篇)(三)核算中心审核员(兼总会计、会计档案、票据、核算系统管理)主要职责 1、协助主任、副主任管理核算中心工作,组织工作人员学习法规制度、业务知识和操作技能; 2、负责审核报帐单位各项收支凭证、委托单和有关财经事项等; 3、负责监督执行核算中心的各项管理规章制度。对报帐单位的财务预算和决算的编制进行审核; https://www.unjs.com/fanwenwang/gzzd/20211028112051_4338494.html
11.科研机构部门工作总结(多篇)科研机构部门工作总结 第一篇幼儿园科研工作总结二篇科研工作总结本文目录幼儿园科研工作总结幼儿园科研工作总结时代进步的潮流和社会变革的趋势,不断向我们提出改革和发展的新课题,在改革与竞争中探寻,在学习与。https://www.jsycf8.com/hetongfanben/304034.html
12.专利代理师?NO,是多角色的专利代理师,专利代理机构成本核算第二重身份——“检索审核员” 专利代理师在拿到技术交底书后,会判断该方案是否符合专利的保护主题。 在符合专利法的要求的情况下,进行初步检索,初步判断该方案是否具有实用性、新颖性以及创造性。 专利法第22条规定:“实用性,是指发明或者实用新型申请的主题必须能够在产业上制作或者使用,并且能够产生积极效果”“新http://www.lzpat.com/zlsq/37327.htm
13.银行支行反洗钱工作自查报告7篇(全文)一是虽然金融机构大多制定了反洗钱内控制度和操作规程,但是可操作性较差,而且未能根据反洗钱业务的变化做出相应调整,与自身的具体业务联系不多;二是制度执行不力。各金融机构的反洗钱人员都是兼职人员,工作时间和精力没有保障,普遍存在应付了事的现象,对客户尽职调查也难以落到实处,对交易的真实性审查存在许多困难;三https://www.99xueshu.com/w/fileqpbkiuw1.html
14.审核员的前途堪忧,想做审核员的人,我想和你谈谈…….docx而一般正常的机构,专职的转正还快些,机构等着他们去消化单子,而兼职的就很难说了,如果没有跟机构良好沟通、专业不稀缺,那就会很长时间的。实习审核要完成15人日现场审核,其中包括4个完整体系审核,2次以上见证审核。从考试-实习注册-实习-正式注册完成,有些人需要经历差不多两年的时间。有些实习审核员一年才被https://m.book118.com/html/2022/0824/5142311344004324.shtm
15.ISO审核员证书含金量高吗,为什么ISO认证机构长期招聘ISO审核员?随着ISO认证的普及,企业在各种招投标业务中的应用需要,及企业通过ISO认证标准提升自身管理的需要,ISO认证证书发证量越来越大,自然需要更多的审核员来从事审核工作。 ISO认证咨询服务平台成立于1998年,20多年来精耕ISO认证行业,平台多机构长期招聘审核员,有想法多沟通喔。 http://www.cnqr.org/isoshenheyuan/2023/0822/115736.html
16.机构老师和体系审核员有什么区别说明:机构老师和体系审核员的区别? 机构老师经验要求哪个最多?不限经验占53.5%,1-3年占34.2%,3-5年占10.4%,应届毕业生占1.5%,5-10年占0.38%。 体系审核员经验要求哪个最多?3-5年占31.1%,5-10年占26.8%,不限经验占26.6%,1-3年占15.1%,应届毕业生占0.17%,10年以上占0.17%。https://www.jobui.com/salary/pk/changsha-jigoulaoshi-pk-changsha-tixishenheyuan/