1、审榜要点1、祎圧的标机翌玉I壮秦枝=乳1,上.4.1,1.二;HI.匸条枚:F.F.LS.2.F-.:S.二一12、币後思跻1世加A1N妃吿帧H=.iifjji-UIt雜的ill母T是F囲织购茴印ia理含町是否倾了冷组爼的产品特点宇是否倾持续改逛的戟诺?0与農盘目拆呆卉別11应的和架貝痰f裁査届R目掃;Q在耳居R管理相盖的职能和层畝上是西楚立丁區址目抜?呈否砸成立rl(jf诜的LE折吗?皿見片包打徂鏡首pi;1:I碟特性右i:ii聲达科的!L体的I:的亦是和H洲忑?可汗府?凸疋韋31-見冷-建即苣筋嚣手fth出手册的内尋呆否荷合标淮的娶眾宇足否包括了札止E、b).aJS專的肉春是否悴
2、現过段方紘和忡理的乘藐办航夕时手捌的内窖呆否斗本组繼罰实障相苻址商体现口匚0和产品的特点丁小如凰5砥列附感的内睜利昨理性込卉已说曲手册的管理是苦符仲标准4.2.3的KE1)带成文件的程恥抜准養亲世领雜成程禅文件的过思,文杵控制、记融制1内部市機.f-汁播品控IIJ、刃ii诃te利hiir*ii.Fiij-匹件b)Atr.iPi!ij-iXH.还事症了瞬些程序丈佇r是不呆舎偲帝甘了吋程序丈佇是否刖确了过程罰目标、过程时职貢、H程时希入包括资轉和输出过程闻方肚和注屎?是否按过程就怪填耳.it現过理方a是否揺定了曲控和记汛要山与康棗手册的协调性、-疑性如何e)思序立善的背理星否符件标椎4-
4、氐规-匚-.立坤许復1.篠圧杓标押里求:绘雄履:4氏訂丈件沖a的山檢匸从丈卄件打帖去趴-网l.h:iT帅丈件汁艸旳Efflllll.ii;鹑;.F|=的月紐川部工结&J仙且卍一渥垠I:市D査坊翫盘骨理津展有先殳卄的骨炎情氏、相应的职册或丼匕小;:件屮如何規曲池过工谈了趟咚标怙况亦fT.込商相密2)E丈坤许珥的目掃=文忡曾理过輕明确预期站里町再*.巾口评愉町T讦价的方江汩T:抒吗*査出呼丈f|及山尺丈件止Jtf|悴珅阳期定I制匸J-丹h-;.件U1档-丈H-IIA件XJ文件即T的现定需S-I:,S囁准的驶我叫3、竹址件的有魁状态的说捌d)査控解淸甲或俯城一些丈件、打址艸q懺;丈件的萸改和
5、愣订我奋了號时沾甲丄J京件是酉一致?更改和修订找态有没有混乱2G脊玄件的市批匕抽戦阳空件壯翕汙丘门门:疔JHulb审批人的权區址佇轲吒相心I的规d逹的充金性.迢II性兄MFni題?“批为什乳没吉耙&股査龙再的境就;訂丈杵的坤范围是習删删BH的过程瞅青和便用翌祇*确定H枷舉是用贾族记彌打控帝bift族记眾能证实帧胸全部情祝鸣?是再能区别文件的发敵对亲?是否有養放即;:足件h生忡的签妆的注抵7。刊2FI伯业川部门件川关的文件足舟岌放対k沁、打川为文叫心傩啓提惧了伍交料的他用:訂各即门便阳的兗件是否pm是否稱蘭T是否合产出有課的惜息十时备部rittJU的丈枫号、帛称址否明稱?心禅屁课jij小
6、沙玄酋的评白和更祇匕酣規定了聲些讦ItT的时机了时足書楂揺定的时乩对文祥饑疔了评市了曲主件讦市雄现.號些礙T心鬥血I件的修改川;:坤修改軽过市批了喑丁列5II也理的旧:询汁丈井普理的规址IF:UJih,的文件址林帆iiT託井性申-IItli:n少査文料的忤產管珅:訂IF癒文件足否都已收BiBiflTT需毀十收目的廳文件足習已帝毁?如有溟巅记承卜可肽枣抽一酣应兗件査收回就曙敗闌证抵t於带理保田的蛮京件呆否有标识聞防止保用E直丈i牛快川部门足汀IIIViSlIfj尢乳询fFJSt文FI:Tm卜査外来立件的悴理:外来艾卩|的孑炎懵抚虬M|%|如柯立排?1、别呈刈外*疋佇处殆II胆踪虫口和I
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29、呆否酣事识别产品识捌产品为注址杵込IL、耐了产品的监视和泗洞3打诂楚了有可追潮性Jf求时是否记录井控制丁产品的雜一性标VT(i)査略财产;在上捶惟产和澤务拇供过程凶曲具也产咼卿阳1程巾.有耶些跟客财产討舷财产附识描.醴证、区护和维护皓动是百楂要求舅施?当国和rJ.先损坏和JjQjil-1-i址刚舷扭吿莎耕财产址背邮11扭的原in费IriftJH门査尹品旳囱护:在上罐惟产和匿曙視佻过卷凶及具他产3翊过程中.有郸些对产品、中同产品、产站的HI庫曾订酌防护黄于阳护胸标识搬运包技、!T符和慄护呆否璐竝了闔制度前崛症夕是否快话学对牛产mt务程佻过程亚观和测懵中奴现门悭b惬如何改H1入卞贾廿窖观
30、证揑门TTn眾券提伙九程基林J饥凶丈井I女it产和服無提規社程36程、社翟职宙規兄籬山)产咼的厲垠目标和过程的翫垠目标|血书辭产和噩务提嘴过程的各炎文件*町生产和軽锻借过程方峯减计划耳盼生产和昭务捱粧过程叫实摊记承?M对过程的监稅和控峯鈕7):IE開8)现境畑狐包祗牛产印腫硼供过程,监樋和测第过程,过程设寄和曲测装逻的砒育虑:毋敢行、交忖活动的记说和现姗舐1DJ交忖后活动惟后JE野).实帏的记录枫场情此m持眸过程的軌认记恥包抬过裡權则、被备认可、人员抵世*记录援珈寻:12产品&企11和利升状玄标识的样沢羽现境标保的状迟I曲映客财产的童记璋合朕诅别、脸证、舉护堆护的记承.發m、描m,、込川的t
31、s出出向頌客报苦的i己承雅产品陆护的泾碑的度册中防护的标说.撞玉.包装r贮存和保护的理状.撮鎰工具.包装时料歷包装后闲产品情乩JT存磺珮菱爵尊:15对空产和嘏务提棋过程橫杳的记逢二16)谊层监控和橫査活动提出闫迪逊蜡麓证据-(Am和抽眾装宣W3的杯取要*:衣要条疝7:川斤*臓I.2.4宙擁世箱】、确崔了鼻些监祝为产品欝咅要樂捉俱it宅的装逻足诜分胭2)*崔淮蹴胡變置査其企测话动罡否牡旳仆务的嘿主相一砂丁川査测母裝畫內惶世和檢迂:上査部刊円裝買址们|样定.橙准计划兄苦辿匚;咯昕?轶界兄習在有效的吃准、檜定氏罚内:柬f或捋:汕|家撤卜I标基詁I址打有订植話妙亍址打育口桧规理WF帚准?址汁gl
32、度记录怕竹匕畫辽Ulh的利磐I圧ifl衲T刈裝胃的甩护::、:-IL卉能哆U刖裝卫的茂准秋杰1G1滤、维护扣片亦哪啊磊遍是如问保护的7)装置不杵林时.对趾往测H站凰班行了爭些评愉?粘逵如忖丁出对不吒椎的超和熨燐响的血品用収了丼些措帏丁效桀如何茅ffl于蜚捉和测I卜的计聲机软件在桂用祈和其他必那的怡况卜是舌遥存了怖认?入屮扱的容观证捋)倦視訓丽科便的件理丈fl:!监視和利甘皱置f,L技我蛍料:订椅定、橙滩UJ:4)楝准心工杠陶呛资Mid即:汨復淮坍H、窗餉金匸G反准梆却-).择识:7)】搐剧腔视和箱慨装玉的常理:阳;iiP侧骨结出的亍.尿:助応不阶格的棘覽扣罢虑响阿产品嘛I借龍闫记录;!川
33、J1;i吐和测的计灯机軟叫确认的E4I.利号、分折和#(-)颇客満盍1.蓿矗的毎滩翌求:圧条故rB.2.h相盖条故5.2.7.3.3,民4E.5.2冬市橡思眸1)査吴于顾客满琢2)对廊客测歳安料了哪些监視和测孙话动何堆越问调査.哑谀盘.中介粗4R的调査脈务等)|出客闫再通黑片炀总丫门顾容确盍輩袒和糊S的内菩最II氓了址卉咋理、WZ4)因黑尿僵闱以见,卄讨氛投什是舌舸入了甦钗和割石范密?:極客满意曲监视印精刃诂越的工備?一一削敕箝牛爲定的要求吗?一一祥本初JE:沖啤一一牡|川:口山呈iZ.事?t)曲说和测承的站果星否址行丁維计并折丁是舌劲了相应的的对债丁7】总溟TH:U7的弟浪显九工t咗观航
35、A3人观察其操作是否一致。抽3-、标识O7.5.2生产和服务提供过程的确认一、去主控部门实施审核:到负责确认的部门了解哪些过程需要确认?2、进一步了解对确认的过程是否规定了评审和批准的与主控部门负责人交谈;与主控部门负责人交谈定的;与主控部门负责人交谈;抽看3-4个评审和批准准则的证据。抽看3-4份评审和批程用设的力如进确?両从需认程作人是何行格定?両需认程作方和序否出规是什形进规过使的备能是何行认的6了对事确过工的员如进资鉴的7了对确过的业法程是作了定以么式行定.、几r_L前进行校检验项目,核查装置的能力满足情况。与主控部门负责人交谈;如有自制的测量装置,准或检定?5、对不能溯源到国际或国家
36、标准的测量装置是否自定了检定或校准的依据并实施?检定或校准周期是否符合要求;6、了解是否对测量设备进行了调整或必要时再调抽1-2件,核查其能力满足情况。抽6-8台测量装置,查看其在规定周期内检定或校准的证据。整,如何防止测量结果失效的调整,在搬运、维护和贮存期间如何防止损坏或失效?了解对测量设备的校准状态如何得到识别?8、了解当测量设备偏离校准状态时,是否评价测量结果的与士有效1王,力J取了哪些措施?9、了解对计算机软件在测量产品前是否予以确认或必要时予以再确认?亠控部门负责人交谈;抽3-5件测量装置检定或校准记录,核查其依据;与主控部责人交谈;分类别抽5-6份信息查看。与主控部门负责人交谈;
39、者?5、在放行产品和交付服务之前,产品是否已经制定控部门负责人有不合格品控制程序文件,文件内容如何规定?2、了解是否对不合格品米取返工等的措施,消除已发现的不合格?3、了解对不合格品得到纠正之后是否对其进行再验证?父谈;查看文件,看其是否规定了不合格品的识别、评审、处置及控制与处置的职责和权限。抽看5-6项不合格品评审结果实施的证据。抽4-6项经纠正的不合格品核查。抽5-4是否对让步使用、放行或接收不合格品进行了批准,适用时得到顾客的批准?5、了解对哪些人员规定了批准、放行或接收不合格品的权限?6、了解不合格品的标识、记录、隔的措6项让步使用、放行或接收的不合格品,查看经批准的证据。与主控部门
41、集的数数据是否包括了来自监视和测量的结果以及顾客满意程度、产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势以及供万信息等?3、了解采用供万是否需要改进等的信息?5、对提出的改进需求是否制定有改进措施并谈;抽查3-5份分析结果查看。抽查3-5份改进措施实施的证据。抽3-5份改进措施实施,是否对实施效果进行评审?6、改进措施的实施是否有效?8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施一、去主控部门实施审核:1、了解持续改进的机会是如何得到识别的?在哪些方面体现了持续改进?2、了解质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审是否体现了查阅文件,是否有体现持续改进的内容;抽3-4份在组
43、正措施需求评价的证据。抽5-6份需采取纠正措施的不合格,查看其是否采取了纠果疋否提交管理评审?6、了解采取了纠正措施的不合格是否有再发生的情况?采取预防措施的原则是否与;查阅文件,看其对潜在不合格原因的确定、预防措施需求的评价及确定、预防措施的实施、有潜在不合格的影响程度相适应?2、了解是否确定了潜在不合格的原因,评价了确保不合格不发生的措施的需求?3、./进步了解对需采取预防措施的不合格是否确定并效性评价及记录的要求是如何规定的。与主控部门负责人交谈;抽5-6份潜在不合格的原因实施了所需的措施?是否对采取措施的结果进行了记录?了解对所采取的预防措施是否进行了跟踪验证,对其有效性是否进行了评价
46、义和合理性是否已说明?d)手册的办理是否符合规范4.2.3的要求?形成文件的程序:规范要求必需形成程叙文件的过程:文件节制、记录节制、内部审查核定、不合格品行节操制、纠正措施和预防措施,是否拟定了程叙文件?除上述程序以外,还拟定了哪一些程叙文件?是不是考虑充实了?程叙文件是否明确了过程的目标、过程的职务和责任、过程的输入(包括资源)和输出过程的方法和步骤?是否按过程流程编写,体现过程方法?是否规定了监控和记录要求?与质量手册的协调性、一致性如何?e)程叙文件的办理是否符合规范4.2.3的要求?其它文件:其它文件,如功课引导文件、规范等是否合理、必要?功课引导书、图样等支持性文件的操作性如何?与
50、修改?文件修改经过审批了吗?对文件更改的审批符合文件办理的规定吗?更改后的文件是否保证了充实性和适宜性?查文件的作废办理:作废文件是否都已收回或自行毁掉?收回的废文件是否已毁掉?若有发放记录,可从其中抽一些作废文件查收回或毁掉的证据;合理保留的废文件是否有标识能防止误用?查文件使用部分,是否有非保留目的、无关的作废文件?7)文件的评审及更改记录;7)文件的评审及更改记录;查外来文件的办理:外来文件的分类情况如何?职务和责任如何安排?特别是对外来文件更新的跟踪渠道和职务和责任怎样规定?查外来文件清单或目次,组织对与质量办理体系有关的外来文件是否辨认充实了?特别是新换版或修订的外来文件是否已辨认了
56、是否明确了预先期待目标?质量目标是否包括了满足产物要求的内部实质意义,具有针对性?质量目标是否考虑了本组织的现状,考虑了同业业程度,既具有进步前辈性又具有实现性?判断其可否起到激励作用,可寻求?质量目标是否可测量(包括定量的测量和定性的评价)?可行时,质量目标有没有量化?质量目标是否与质量方针一致?是否是在质量方针的框架下睁开的?质量目标的实现情况如何?查质量办理体系的策划:了解质量办理的策划过程;通过文件审查核定和最高办理者主,评价质量办理体系策划的结果是否满足质量目标的要求?可否满足规范4.1的要求?质量办理体系变动时是否仍在正常有用地运行?查职务和责任权限简直定和沟通:机构、部分和岗亭如
60、的审查核定进行。最重要的是要对员工的能力是否能胜任质量工作进行验证。人的劳力资源办理的职务和责任如何安排?人的劳力资源办理的工作目标是否已明确?查人员能力简直定:按照各机构、部分和岗亭的职务和责任权限规定,是否确定了任职人员响应的能力要求?是否从教育、培训、技术和经验4个方面确定上岗前提?抽检部分人员的教育、培训、技术和经验的记录,确认是否满足能力要求?查人的劳力资源办理需求简直定:是否对现有人员进行了考核、评估?是否从考核评估的结果中确定了培训或其它人的劳力资源办理措施的需求?查人的劳力资源办理的措施:a)对培训或其它措施(如招聘、任免、岗亭调整等)是否进行了策划?b)是否拟定了方案或规划?