关注《化妆品生产经营监督管理办法》中的四类“人”

如果说质量安全负责人是具体落实生产经营全过程管理和上市后质量安全管控的主管人,那么各化妆品企业还应有相应的质量安全主体责任人。根据《办法》第二十七条,化妆品质量安全主体责任应由企业法定代表人或者主要负责人依法承担。换言之,化妆品企业的高级管理人员也需要对化妆品质量安全工作全面负责。

直接参与生产人员

全面的化妆品质量管理体系涉及人、料、物、法、环五大方面,其中对直接参与生产的人员要求在《办法》也有所体现。《办法》第二十九条规定,化妆品企业在建立化妆品质量安全责任制度时,应包括从业人员健康管理制度,且患有有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。需要提醒的是,国务院卫生行政主管部门对于有碍化妆品质量安全疾病,尚未公布针对性的规范文件。

另外,虽然《办法》对直接参与生产人员未设置直接的法律规制,但是从业人员健康管理制度不完善引发的法律风险或由质量安全主体责任人直接承担。尽管《办法》正式公布版中删除了《办法(征求意见稿)》第八十九条第(六)项“聘用未取得健康证明的人员或者健康证明超过有效期限的人员直接从事化妆品生产活动”作为较严重违法行为情形的条款,但是并不影响企业须重视直接生产人员健康情况的必要性。

电商平台质量管理人

《条例》第四十一条规定了化妆品电商平台经营者的管理责任,《办法》第四十五条至第四十八条对此加以进一步细化。其中第四十六条对电商平台配备质量管理人提出了具体要求。

从另一方面分析,《办法》将电商平台纳入社会共治的参与者,鼓励平台开展抽样检验,实则将部分监管权限让渡给平台方,使其在平台交易的“自治领域”内,履行好“准监管”义务。因此,电商平台应把握好《办法》所蕴含的指导精神,通过主动自我约束,完善平台内部质量管理机制,避免潜在违法风险上升至监管介入与处罚。

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