一、超声复合电导靶向透药技术的研究及应用情况
1、强力透皮给药
是通过特定的物理学方法和手段,使药物透过皮肤进入体内病变组织和器官,在一定范围内形成局部浓集和侵润,并促使药物自细胞外向细胞内转移,直接发挥药物的治疗作用,达到靶向治疗的目的。近来研究较多的方法有:激光微孔技术、电致孔技术、超声空化透药技术和现代离子导入技术。其中超声透入技术及电致孔技术是进入临床应用多年的成熟技术。
2、作用机制
(2)强力定向驱动:超声波对流转运作用与辐射压作用:使药物粒子和分子获得定向转运的动能。
(3)病变组织的药物浸润:促使药物自细胞外向细胞内转运。
3、作用特点
(1)可使药物在一定范围和一定深度的靶组织中形成有效浓集和浸润,提高药物对靶组织的作用。离体和在体实验均表明:药物局部组织浓度比口服和注射给药高几十倍至数百倍,从而迅速发挥治疗作用,并且使疗效大大提高。
(3)促使药物分子由细胞外向细胞内转运,使一些细胞内作用的药物疗效大大提高,如大多数激素和部分抗生素等。
(4)除常规小分子药物外,物理协同作用还适合大分子生物制剂,中药有效成分的靶向给药。
(5)代谢入血的药物浓度很低并被迅速的排泄,既无胃肠道对药物的破坏和肝脏的首过效应,也无血药浓度的峰谷变化。因此,避免全身毒副作用和个体差异,可连续性用药。
4、发展趋势和现状
二、超声药物透入治疗仪简介
由郑州爱博尔医疗设备研发的超声药物透入治疗仪(超声复合电导治疗仪)是在中医理论的指导下将超声空化技术和中频电致孔技术有机结合,相互协同和作用叠加,使药物透入量大大增加,可提高数十倍,甚至上百倍。也是目前国内唯一的中医复合超声透药设备。
1、超声药物透入治疗仪(超声复合电导治疗仪)的产品特点:
(1)根据终端客户的不同具有四种不同的机型设置,输出通道分别有2-6个,可分别满足4-12个穴位或部位同时治疗。
(2)中医子午流注、分证型、补泻快捷功能的设置。
(3)超声、脉冲单独和复合应用设置。
2、超声药物透入治疗仪(超声复合电导治疗仪)的临床应用特点:
(1)超声波和中频电的单独治疗及复合治疗。
(2)便捷综合治疗、中医快捷治疗及中医分证型治疗。
(3)同步、异步设置适应于不同疾病的同时治疗。
3、超声药物透入治疗仪(超声复合电导治疗仪)的独特优势:
(1)唯一将中医治法与超声治疗相结合。
(2)治疗深度可以调节。
(3)治疗头变频控温。
(4)含有耦合剂的超声治疗固定贴。
4、超声药物透入治疗仪(超声复合电导治疗仪)的社会效益及经济效益:
(1)改设备体现了中医特色,各项特定参数的设置保证了治疗效果。
(2)注册证的适应范围广,避免了医保部门的检查。
(3)设备名称即使收费标准名称,有较高的医保收费项目。
(4)在控制药占比的情况下,增加了科室纯收入。
三、电离子导药、超声透药、超声复合透药的区别
电离子导药
超声透药
超声复合透药
1
通过同种电性相斥将药物离子导入组织内
通过提高组织细胞膜通透性使药物微粒透入组织内
2
药物在溶液中必须能溶解和电离
不限于能电离和溶解的药物,药源广
药源范围广
3
要求药物性质稳定,不易被电解产物破坏
超声不会破坏药物
不破坏药物成分
4
治疗时药物需配制成溶液
药物可配制成水剂、乳剂和油剂
适应于各种液体制剂
5
治疗时分正负极导入
不分极性
6
患者有感觉,对皮肤有刺激,易灼伤
对皮肤无刺激,患者没感觉,易造成没治疗的错觉
既有超声透药的功效,又有中频脉冲的刺激感觉
7
药物通过汗腺或毛孔进入细胞间隙
药物可透入细胞内
药物可以通过皮肤的汗腺、毛孔进入体内,也可直接进入组织细胞内
8
只有直流电和具有半波的中、低频电流可以导药
只有超声的机械震荡、热合功能以及空化功能实现透药作用
超声透药功能和中、低频的电致孔协同完成药物透药
9
只适应于完整的皮肤
除皮肤外,也可进行粘膜透药
10
没有中医分证型治疗作用
同时具有中医分证型治疗功能
不同部位的皮肤通透性依次排列为:颈部-耳后-腋窝-头皮-前臂内侧-腹部-背部-大腿内侧-前胸-四肢-手心-足底。
四、肿瘤科临床应用
1、超声复合靶向透入抗肿瘤药物:
适应于局限性肿瘤需要抗肿瘤药物的靶向治疗,优势在于通过皮肤或经络将治疗药物透入到病变局部,使病变局部的药物浓度达到治疗值,保证了药物的治疗效果,避免了口服消化液对药物的破坏影响疗效,同时也避免口服引起的胃肠道不适;利用设备的子午流注功能更能提高药物的利用效果。
2、超声复合靶向透入大分子中草药复合制剂:
众多的临床实践证明,中草药不论是治疗肿瘤原发疾病还是治疗并发症都有西药不可比拟的治疗效果,但是中草药因分子较大,大多是口服的较多,采用离子导药几乎没有效果,只有超声才可以透入人体,超声药物透入治疗仪和超声复合电导治疗仪均可将中草透入人体。超声药物透入治疗仪和超声复合电导治疗仪独有的子午流注功能和中医分证型治疗功能在超声复合透入中药制剂是相辅相成,相得益彰。
3、超声复合靶向透入治疗疼痛性药物:
疼痛是肿瘤(癌症)患者常见的临床症状,严重影响着患者的生活质量,口服或肌肉注射止疼药物,存在着成瘾、耐药、影响肠胃功能等不良反应,超声复合透入止疼药物可以避免上述不良反应,开辟了第三方给药的途径。
4、超声复合靶向透入+中医分证型助于术后并发症及康复:
肿瘤患者的中后期,由于化疗、放疗等措施的应用,患者免疫力低下甚至出现恶病质,身体极度虚弱,这些病人大多属于中医上的肝肾亏虚、气血两亏等体质,在治疗原发证的同时,需要全身调理,超声药物透入治疗仪和超声复合电导治疗仪不但具有超声复合透皮给药的功能,还有独有的中医分证型治疗功能,尤其适应于肿瘤患者的并发症治疗和康复治疗。
5、超声电导在肿瘤科常见操作举例:
(1)调节脾胃(如腹胀,纳差大,呕吐等)情况:应用胃复安,四磨汤;取穴:足三里或者天枢配子午流注选穴。设备处方选择“平补平泻”。
(2)补气扶正,升白细胞(白细胞减少):应用黄芪注射液;取穴:双足三里或者气海,关元穴。设备处方选择“补法”。
(3)腹水:应用中药方剂等,取穴:双水道或者水分、气海。设备处方选择“泻法”或“肝肾亏虚”。
(4)胸水:应用中药方剂等,取穴:左侧胸水(左侧大包、期门),右侧同前。设备处方选择“泻法”或“肝肾亏虚”。
(5)疼痛:应用中药方剂或止疼剂等,取穴:阿是穴配子午流注选穴。设备处方选择“泻法”。
五、安全性及不良反应
超声透药的药物动力学研究表明,药物透入皮肤直接到达局部病变组织发挥作用,进而被毛细血管吸收经循环代谢,整个体内过程不能形成血药浓度高峰,因此不能引起全身毒副作用,但由于局部皮肤药物浓度较高,超声波及电导能量作用,极少数患者出现皮肤刺激,这种情况更换治疗部位即可,严重的患者立即停止局部透药治疗即可,1-2天即可恢复。
六、应用情况
超声药物透入治疗仪(超声复合电导治疗仪)上市以来受到国内百余家医院临床医师和患者的好评。如”超声电导结合中药镇痛方外用治疗癌性疼痛的临床研究”“超声电导透皮给药在直肠癌患者术后肠道功能恢复中的应用”“超声电导透皮给药对结肠癌患者术后肠功能恢复的影响评价”等论文系统观察了超声药物透药治疗仪(超声复合电导治疗仪)在治疗肿瘤患者的治疗效果。该产品先后在北京安贞医院、东方医院、重庆市中医院、青海海南州人民医院肿瘤科等运用此项技术应用。
超声电导结合中药镇痛方外用
治疗癌性疼痛的临床研究
肖俐,何秀兰,刘传波,胡凯文
关键词:超声电导;癌性疼痛;镇痛方
超声复合电导药物透射技术,是一种新型强力透皮给药技术,超声复合电导结合中药外用治疗癌性疼痛有研究价值,取得了一定的临床效果,现总结如下。
1临床资料
2017年1月至2019年9月间,在我院肿瘤科住院患者90人,均为临床确诊的中晚期癌症患者,其中男性51例,女性39例;年龄最大的82岁,最小的26岁,平均年龄63岁。其中疼痛程度为重度疼痛的46人,中度疼痛37人,轻度疼痛7人。疼痛部位分布为腹部疼痛为27人,脊柱疼痛为21人,胸部疼痛为17人,肋骨疼痛为12人,四肢疼痛为11人,髂骨疼痛为2人。入选病例均为经病理学证实为恶性肿瘤者,且疼痛部位明确、病人表述清楚者。
以上病例共分为3组,治疗组30例超声复合电导结合中药镇痛方治疗,观察组30例使用中药镇痛膏局部外敷治疗,对照组30例布桂嗪100mg肌注治疗。分组根据随机配对原则,按照病人疼痛程度的不同,分别将轻、中、重度疼痛随机等分到各观察组,保证各组病人不同程度疼痛病例数均等。
2方法
2.1中药治疗方剂
采用我院著名中医专家王沛教授自拟中药镇痛方治疗:川乌10g,草乌10g,川椒10g,细辛6g,丁香10g,延胡索10g,没药15g,干蟾皮15g,桂枝15g,全蝎10g,蜈蚣2条。上方打粉后备用。
2.2治疗方法
2.3疼痛分级
疼痛治疗疗效标准按世界卫生组织疼痛疗效标准并结合VAS法双重判定。VAS疼痛评分0为无疼痛,1~3分为轻度疼痛,4~6分为中度疼痛,7~10分为重度疼痛。
2.4疗效标准
治愈(CR):治疗后完全无痛,VAS法疼痛减少8分以上;显著疗效(PR):疼痛较给药前明显减轻,睡眠基本不受影响,能正常生活,VAS法疼痛减少5~7分;轻微疗效(MR):疼痛较给药前减轻,但仍感明显疼痛,睡眠仍受影响,VAS法疼痛减少3~4分;无效(NP):与治疗前比较无减轻,VAS法疼痛减少在2分以下。
2.5统计方法
3结果
3.1总疗效
治疗组、观察组与对照组用药后总疗效。
表1显示,在3组数据中,治疗组治愈(CR)3例,显著疗效(PR)10例,总有效率为83.3%,为3组中最高;对照组总有效率最低,但3组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。
表13组总疗效比较(n,%)
组别
例数
CR
PR
MR
NR
总有效率(%)
%
治疗组
30
33.3
12
40
16.7
83.3
观察组
3.3
13.3
17
56.7
26.7
73.3
对照组
6.7
13
43.3
11
36.7
63.3
注:与对照组比较:*P<0.05,差异有统计学意义
73.6±78.4
280±296.3
106.3±92.3
228±268.9
101.3±91.9
136±165.3
3.3对于不同疼痛程度的疗效
表33组不同疼痛程度疗效(n,%)
轻度疼痛
中度疼痛
重度疼痛
例
有效率(%)
100
92
16
75
33
66
15
80
84
表3显示,3组数据中,治疗组中度、重度疼痛有效率稍高。
3.42组不同部位疼痛疗效
表42组不同部位疼痛疗效(n,%)
腹部疼痛
脊柱疼痛
胸部疼痛
其他
87
62.5
60
表4显示,超声电导+外敷组有提高腹部疼痛治疗的有效率趋势。
3.5毒副反应
实验期间,治疗组30例未见出现皮疹、过敏等不良反应。使用本药过程中未见成瘾性、恶心呕吐、多汗、嗜睡等副作用,自身前后对比,用药2周后未见心电图、肝肾功能、血尿便常规等异常。
4讨论
中药外用治疗癌性疼痛在临床上应用广泛,是镇痛治疗重要的组成部分。我院著名肿瘤专家王沛教授对于癌性疼痛有丰富的治疗经验,提出了中医论治癌性疼痛八法,即散寒止痛、活血止痛、行气止痛、化痰之痛、固涩止痛、清热止痛、安神止痛,补虚止痛,并提出癌性疼痛的外用治疗三大法则,即温通、行气、活血化瘀。选药重在“攻”,兼以“补益”,注重以温通为主,选用川草乌、川椒、细辛等药性峻猛、辛温走窜之品,以温通止痛、气血兼调。癌痛产生的病机关键在于气血运行失调,故选用元胡、丁香以调气,全蝎、蜈蚣以活血,使局部气血通畅,疼痛自消,以此基础自拟镇痛膏治疗癌性疼痛取得满意疗效。
超声复合电导药物透射技术是一种新型强力透皮给药技术,它是通过电致孔技术和超声空化技术以及角质层预处理技术,建立药物透入的人工通道,达到克服皮肤屏障、细胞膜和组织膜,使药物透过皮肤进入体内病变组织和器官,在一定范围内形成局部浓集和浸润,并促使药物自细胞外向细胞内转运,直接发挥药物的治疗作用。这种新型且高效外治途径的出现,有使外用中药准确而高效地发挥作用。
参考文献(略)
超声电导透皮给药在直肠癌患者术后肠道功能恢复中的应用
梁涛,印义琼,刘春娟,钟静,覃清梅
【关键词】直肠癌;超声电导;大承气汤;肠道功能
直肠癌是消化道最常见的恶性肿瘤之一,据最新研究显示,近五年来,我国结直肠癌的发病率呈现不断上升的趋势,并且发病年龄趋于年轻化,40岁以下的年轻人占发病人数的30%[1]。由于手术切除范围广、创伤大,往往造成患者不同程度的盆腔内神经损伤,使其胃肠功能受到不同程度的抑制,影响术后恢复甚至导致术后腹胀、出血、肠梗阻等并发症[2]。目前,中药局部外用在促进肠道功能恢复方面有明显的优势,超声波作为一种能量形式,在增强药物传递及治疗效果方面得到了深入的研究并在临床应用。
2018年11月~2020年7月,我们对80例直肠癌患者使用大承气汤进行治疗,方式为超声电导透皮给药,经临床观察,效果满意。现报告如下。
1资料与方法
1.1临床资料本组共有原发性直肠癌术后患者160例,男91例,女69例;年龄26~84岁,平均57.49岁。BMI为17~32,平均23.07。超声电导组使用(7.03±8.56)次。纳入标准:术后经病理明确诊断为直肠癌患者、根治性切除并行保肛手术者、入院前均未进行放化疗者、术后未接受放化疗者。排除标准:术前诊断有肝脏、心脏、肺脏、肠梗阻等病变者、拒绝纳入研究者、未达研究终点自行退出者、研究期间接受其他治疗方案者。随机分为观察组和对照组各80例。观察组男43例,女37例;年龄(57.55±13.27)岁;BMI为(22.89±2.98)。对照组男48例,女32例;年龄(57.42±11.74)岁;BMI为(23.25±3.02)。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),且所有数据均由同一研究组统一采集,并将信息归档、整理、分析,研究终点为痊愈。
1.2方法
①对照组:实施常规治疗和护理。
1.3观察指标
每天分早、中、晚3个阶段记录每例患者治疗后的恢复情况,观察术后不适症状、并发症发生率。
1.4统计学方法
采用SPSS16.0统计学软件处理数据,进行方差分析、t检验、χ2检验,检验水准α=0.05。
2.结果
3讨论
直肠癌患者术后由于麻醉、手术创伤、水电解质失衡、腹腔感染、出血等因素的影响,使胃肠功能受到不同程度的抑制,导致胃肠蠕动减弱和消失,出现腹胀、肠鸣音消失等症状,并可能进一步造成机体内环境紊乱及诱发各种并发症,如术后肠粘连、肠梗阻等。本研究采用的中药大承气汤有促进胃肠蠕动、增加胃肠道容积、改善肠道血液循环、降低肠道毛细血管通透性的作用[3]。超声电导经皮给药技术是近年来国外出现的一种促进药物渗透的新方法,它是通过电致孔、超声空化、现代离子导入技术的综合应用起到协同叠加强力除渗的作用,它可使中药大分子胶体颗粒透过完整皮肤进入组织,在深部组织和脏器形成的药物浓度比口服和注射给药的浓度高[4]。在治疗过程中需随时观察患者的贴敷部位,若有烧灼感等,要随时调节治疗参数,以免灼伤患者。
天枢穴超声电导透皮给药对腹部手术后胃肠蠕动恢复的影响
林婉冰
关键词:胃肠蠕动;超声电导;透皮给药;大承气汤;天枢穴,
腹部手术后由于疾病本身、麻醉、手术创伤及术后机体对消化系统解剖结构和生理功能改变的不适应,导致胃肠道蠕动减弱或消失、胃肠自主神经功能紊乱,致使胃肠道积气、积液、扩张。腹部手术后如何尽快恢复胃肠道功能,促进排气,消除腹胀,减少手术并发症,是值得重视的问题。目前,中药局部外用在促进肠道功能恢复方面有明显的优势,超声波作为一种能量形式,在增强药物传递及治疗效果方面得到了深入的研究并在临床应用。2016年12月~2018年12月笔者对80例腹部手术患者使用大承气汤进行治疗,采用超声电导透皮给药,经临床观察,效果满意。现报告如下。
将本院2016年12月~2018年12月腹部手术后160例患者,随机分成穴位超声复合电导透皮给药治疗组及常规对照组。对照组80例中,男42例,女38例:年龄23~87岁,平均51.2岁;胃癌根治术2例,胃大部切除术5例,胃十二指肠穿孔修补术6例,阑尾切除术44例,右肝癌切除术+肝门淋巴结摘除术1例,肠粘连松解术4例,外伤性小肠破裂肠修补术5例,胆囊切除术17例,胆总管探查T型管引流术10例,脾切除术5例。治疗组80例中,男47例,女33例;年龄23~90岁,平均54.3岁;胃癌根治术3例,胃大部切除术2例,胃十二指肠穿孔修补术9例,阑尾切除术43例,腹腔镜腹股沟斜疝无张力修补术12例,肠粘连松解术2例,胃结石取出术1例,大网膜囊肿切除术1例,胆囊切除术2例,胆总管探查T型管引流术2例,脾切除术1例,胰体尾切除术1例,肝破裂修补术2例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.3统计学方法采用SPSS13.0统计软件进行数据处理,计量采用单因素方差分析,组间比较采用LSD-t检验,计数资料用χ2检验。
参考文献:(略)
超声电导透皮给药对结肠癌患者术后肠功能恢复的影响评价
毕胜
结肠癌为临床十分常见的疾病,属于恶性肿瘤类型,对患者的生命安全造成了严重的威胁。近年来,随着我国人们饮食的不规律,从而导致结肠癌的发病率呈逐渐上升趋势,若不及时采取有效的治疗,严重影响了患者的生活质量及身体健康[1]。而实施一项有效的治疗方案十分重要[2]。因此,本文对2016—2017年收取的结肠癌患者进行客观的研究,并选择一项合理的治疗方法,详情见下文。1、资料与方法
1.1资料
1.2方法
1.3统计学分析与处理
选用SPSS20.0软件作为评价本次研究结果的方法,对其进行核对与分析后,对计数资料采用“%”来表示两组结肠癌患者(并发症发生情况),计量资料采用t值表示两组结肠癌患者(临床指标),本院研究的两组结肠癌患者各项指标情况具有统计学意义,则采用P<0.05来表示。
2结果
2.1将两组临床指标进行对比
2.2比较两组并发症发生情况观察组结肠癌患者并发症发生率2.22%,低于对照组,两组间相比较,P<0.05。
结肠癌在临床上十分常见,其具有较高的发病率和死亡率,给临床治疗增加了困难。而实施一项有效的治疗方法尤为重要[4]。常规治疗为目前临床上治疗该疾病的常用手段,但治疗效果往往不佳,因此不被临床应用。研究认为,采用超声复合电导透皮给药能够获得可观的效果,且安全性较高,现已广泛应用于临床治疗中。
超声复合电导透皮给药为临床上一种新型的治疗方法,能够促进药物更快的吸收,是一种将超声空化、现代离子导入技术及电致孔相结合的治疗方法,能够起到协同作用,它能够将中药中大分子药物通过完整的皮肤进入组织内,具有较高的药物浓度[5]。此外,该技术还具有较多优势,如改善肠管血液循环、促进胃肠蠕动、增加胃肠道容积,同时还具有降低肠道毛细血管通透性的作用,能够促进患者术后胃肠道功能尽快恢复,且具有较高的安全性。