云南红药胶囊为云南植物药业有限公司生产的特色品种,是全国独家医保品种,临床指南推荐中成药,国家二级中药保护品种。本方源于民国时期云南本土名医曲焕章祖方,经原昆明制药厂科研人员研究改良而成。本方有止血镇痛、散瘀活血、祛风除湿等功效,偏重于治疗内出血,多年来主要用于治疗功能性子宫出血、眼底出血、消化道出血效果较好。
云南红药胶囊为2020版全国独家医保目录产品;2019年进入中国中西医结合学会妇产科专业委员会《排卵障碍性异常子宫出血中西医结合诊疗指南》中排卵障碍性异常子宫出血期血瘀证的推荐中成药;2019年进入世界中医药联合学会《国际中医临床实践指南-崩漏》中血瘀证、血热证、虚热证推荐中成药;2020年进入中华中医药学会《中医妇科临床诊疗指南排卵障碍性异常子宫出血》中血瘀证、实热证推荐中成药;于2008年获得“云南名牌”产品称号;2009年在第十八届全国发明展览会上荣获金奖,并获得香港生产力促进局颁发的“紫荆杯生产力奖”,2019年获得年度最具市场价值经典名方“金砖品种”称号。
云南红药胶囊在妇科的临床应用
1.3云南红药胶囊治疗气滞血瘀型子宫腺肌病,显著缩小子宫体积,减少月经量,改善痛经,降低复发率
采用随机数法将98例子宫腺肌症患者分为观察组和实验组各49例。其中对照组仅接受子宫腺肌病病灶切除术、观察组在病灶切除术后接受云南红药胶囊治疗,在术后第一次月经时服用云南红药胶囊3粒/d,3粒/次,连用持续10天,共服用3个疗程。结果显示:(1)、治疗前和治疗后对照组和治疗组血清CA125水平有很大改善(P<0.05),治疗后与对照组相比,观察组痛经VAS评分明显降低(P<0.05);(2)、两组治疗后月经量、子宫体积大小较治疗前有所改善,比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后与对照组相比,观察组子宫体积、月经量明显降低,比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)、观察组治疗后继发性痛经治疗效果、总有效率均明显高于对照组,差异有显著性(P<0.05);观察组术后复发率低于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05)。(4)、不良反应情况:两组患者药物治疗期间均无不良反应,无潮热、出汗、头晕、烦躁、情绪变化大、失眠等症状,未诉明显不适。
1.6云南红药胶囊联合抗生素显著提高子宫内膜炎治疗有效率
探讨抗生素联合云南红药胶囊治疗子宫内膜炎的疗效。方法:选取2014年10月~2015年10月我院收治的子宫内膜130例,按照随机数字表法分为研究组和对照组,各65例。对照组仅给予常规经验抗生素治疗,研究组在对照的基础上给予联合应用云南红药胶囊治疗。观察并比较两组患者的疗效。结果研究组的总有效率为93.84%,显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:抗生素联合云南红药胶囊治疗子宫内膜炎可显著改善因子宫内膜炎症引起的异常阴道出血及月经周期和出血量的改变,有效的提高子宫内膜炎的治愈率。
1.8云南红药胶囊可有效治疗盆腔炎
观察90例盆腔炎患者,随机分为治疗A组和治疗B组。治疗B组给予常规治疗,口服头孢曲松钠和甲硝唑,治疗A组在常规治疗的基础上加服云南红药胶囊,3粒/次,3次/d,连服15天。结果显示:a、治疗A组总有效率为97.78%,治疗B组总有效率为82.22%,差异有统计学意义(P<0.05);b、炎性因子(IL-2、IL-4、IL-10、TNF-α)变化情况,治疗A组炎性因子变化情况优于治疗B组,差异有统计学意义(P<0.05);c、不良反应,治疗A组不良反应发生率为4.44%,治疗B组不良反应发生率为22.22%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:云南红药胶囊可有效治疗盆腔炎患者,其可有效影响炎性因子,有利于盆腔炎的治愈还具有较高的安全性。
云南红药胶囊安全性研究
云南红药胶囊急性毒性试验
云南红药胶囊急性毒性实验测不出LD50
小鼠单次给药急性毒性试验中最大给药量达10.0g/kg(相当于成人临床每天最大用量266倍)未见明显毒性反应
云南红药胶囊长期毒性试验研究
大鼠用云南红药胶囊低剂量0.8g/kg(相当于成人临床用药量的21.3倍)续25周灌胃,未见明显不良反应。