2021版序号序号预期用途品名举例管理类别疗。植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器III02入式心律转复除颤器通常由植入式脉冲发生/除颤脉冲对其进行纠正。心律失衰竭治疗。复除颤器III01心脏03临通常由非植入式脉冲发时起生器和患者电缆（若搏器用）组成。用于心房和心室的体外临时起搏。临时起搏器、体外起搏器III04导线通常由电极导线和附件组成。与植入式心律失常。搏电极导线III05入式心脏通常由电极导线和附件组成。与植入式植入式心脏除颤电极导线、植入III一级二级产品类别产品类别产品描述01入式心脏起搏器通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。除颤合使用，式皮下心脏除颤电极用于治疗电极导线导线快速室性心律失常。时起搏电极导线
通常由电极导线和附件组成。
用于心房和心室的临时起搏。
临时心脏起搏电极导线
III入式心脏事件监测设备
身和体外附件（若使用）组成。
植入于人体内记录皮下心电图和心律失常事件。
植入式心脏事件监测器、植入式心电事件监测器入式封堵工具入式电极导线移除工具
通常由硅橡胶材料制成。通常由拔除工具、清除工具、手术工具组成。
用于电极导线终端未使用连接器或植入式脉冲发生器未使用端口的绝缘。用于经静脉途径微创移除已植入患者体内的起搏器或除颤器电极导线。
封堵塞、电极导线帽电极导线拔除工具、电极导管锁紧系统
IIIIII搏系统分析设备
通常由分析仪主机和患者电缆、电缆适配器、无菌延长线组成。
适合在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。
起搏系统分析仪II脏节律管理程控设备接器套筒
通常由显示单元、打印单元、程控单元、软件等组成。通常由接触夹及连接器环形电极组成。
用于询问、程备。线连接断开连接。
节律管理设备患者程控仪、程控仪四极连接器套筒II神经02
入式神经刺激器入式神经刺激电极
通常由植入式脉冲发生器和附件组成。通常由电极导线和附件组成。
帕金森干和或疾病。
植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器骶神经刺激电
IIIIII制癫痫、制癫痫、/神经刺激电极、经刺激延伸导经刺激延伸导线03测与测试刺激器配合测试神经刺激电试刺通常由电极和附件（若使用，用极、测试刺激电激电极使用）组成。于临时刺激与测试。极、神经刺激测试电极用于对特定的可充电植入式经调控充电设备入式电极导线适配工具入式电极导线补件
通常由充电器、充电线圈、适配器等组成。通常由适配器、神经刺激器接口插头、转矩扳手组成。通常由固定锚、连接保护套、导引工具组成。
脉冲发生器的电池进行充电，以延长可充电植入式脉冲发生器的使用期限。用于连接植入式神经刺激器与适配的植入式延伸导线。用于植入式神经刺激电极的修补或再定位。
神经调控体外充电器、体外充电器适配器补套件
IIIIIIIII试刺激器试延伸导线经调控程控设备
（若使用）组成。通常由程控单元、显示单元、软件等组成。
效。试。测试。
测试神经刺激器、测试刺激II器、体外神经刺激器激系统经皮延伸导线和电缆、多电极测试电缆设备患者程控II仪、程控仪、患者程控仪01植入式辅助位听位听觉设觉设备备
通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。通常由固定装置和振动
通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。通过骨传导辅助恢
人工耳蜗植入体、骨桥植入听力辅助系统植入式骨导助听
III传导部分组成。复听觉感传导部分组成。复听觉感知。器通常由言语处理器主外部分。与植入式辅助听觉设备体配人工耳蜗声音处理器、振动声桥系声音处理器、II外声音处合使用，骨桥声音处理理器将声音转器、骨导声音处化为电刺理器激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。设备蜗检测设备通常由植入式脉冲发生设备蜗检测设备通常由植入式脉冲发生用于心肌器和扭矩扳手组成，通收缩力的植入式心脏收缩过电极将电脉冲施加在调节增力调节器患者心脏的特定部位。强。用于对特定的植入01植式心脏收04其他收缩通常由充电器、充电线圈、适配器等组成。缩力调节设备电池进行充心脏收缩力调节设备充电器力调电，以延节设长其使用备期限。用于询问、程通常由显示单元、程控控、显示心脏收缩力调节单元、软件等组成。数据或测设备程控仪试植入式心脏收缩
通常由主机，连接电缆等组成。
用于调试或测试辅助位听觉设备。
用于骨组织（包括牙齿）的切割和破碎。用于泌尿系统结石的破碎。用于手术及辅助治疗。
超声骨科手术仪、超声骨组织Ⅲ手术系统超声碎石系统Ⅲ超声治疗仪、超声治疗系统、减Ⅲ脂聚焦超声治疗系统02高强度超声治疗设备
通常由超声功率发生列构成的聚焦超声声
死（间灭患者体表，将能量聚集性坏死（或瞬间灭活患者体表，将能量聚集性坏死（或瞬间灭活声治疗系统超过1000W/cm2。03超通常与超声手术设备主用于辅助腔内前列腺高强声手机配合使用，附件的组实现超声度聚焦超声治疗术设成与原理依据超声手术手术设备仪用配件、软组备附设备的型式和功能。功能。织超声手术系统
磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统、肿瘤消融聚焦超声治疗系Ⅲ统、肿瘤聚焦超Ⅱ件用附-手柄，工作尖、软组织超声手术系统附件-导管组件、软组织超声手术系统附件-工作尖激光手术02设备及附件
光手术设备用激光光
通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理进行手术治疗。通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成。
疗的目的。纤通常由高频发生器、手高频电刀、高频纤通常由高频发生器、手高频电刀、高频术手柄、手术电极（包用于外科手术器、双极电括中性电极、连接电手术中对凝固器、双极电缆和脚踏开关组成。在相应组织凝器、高频手术Ⅲ两个电极之间产生高频进行切割系统、高频电外（通常高于200kHz）电和凝固。科手术系统、等流。离子手术设备01高仅用于皮高频/频手肤科、耳射频术设鼻喉科、03手术设备备通常由高频发生器、手术手柄、手术电极、连妇科和肛肠科浅表及附接电缆和脚踏开关组部位的手高频电灼仪Ⅱ件成。在两个电极之间产术中，对生高频（通常高于相应组织200kHz）电流。进行凝固、使组织变性和/或坏死。02射通常由射频发生器，射用于组织射频治疗仪、射频消频电极、电缆、中性电和器官频消融治疗仪、Ⅲ融设极和脚踏开关组成。在（心脏、射频热凝器、射
钬（Ho:YAG）激光治疗机、掺钕钇铝石榴石激光治疗机、掺铥光Ⅲ纤激光治疗仪、半导体激光治疗机、二氧化碳激光治疗机医用激光光纤、无菌医用激光光Ⅱ纤备电极间产生射频电流。肝脏、列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固。
频消融发生器、射频消融系统、心脏消融系统保护气凝
用于配合高频手术氩气控制器、氩Ⅲ设备使大Ⅲ气增强电外科系面积流血设备设备进行氩气增强下的电外科手术，保证氩气在手术电极周围流动，用于减轻组织烟雾和碳化形成。
统面快速均匀凝固。高频/频用电极及导管
射频手/射频发生类附件可以是手术端发生器。
用于与射频发生器配合使用。以导管等形式通过血管和腔道，将射频能量作用于目标组织，对组织实施切割、消融等作用的射频附件。
消融导管、射频消融导管、双向消融术导管、温Ⅲ控消融导管、诊断/消融可调弯头端导管通常配合高频/射频手术设备使用的附件。使电流从高频/射频发生器流入或流出患者的终端，用于在手术时对组织进行切割，或使组织坏死、血液凝固等。该类附件可以是手术端
用于内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频
电凝手术剪、电凝手术钳、双极电凝钳、高频切Ⅲ开刀、等离子凝开刀、热活检钳的，即作为发生器的终端，用于发出电流，施行手术；也可以是返回端的，即不用于提供能量，而用于使电流返回发生器。
手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血等作用。频消融设
通常由主机、控制器和电缆组成。
用于非内窥镜外科手术中，/频手术设备配合使用。作为高频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血等作用；或与患者身体相连，具有相对较大面积的电极，预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道，以防止在人体组织中产生不希望的灼伤等物理效应的高频附件。
高频手术电极、中性电极、随弃式中性极板、双极电极、消融电Ⅱ极、射频消融电极、射频凝闭电极、一次性使用手术电极射频灌注泵Ⅱ备用者接触部灌注分的温泵度。与射频消融设备配套使用。微波04手术
01微波手术设
波传输线缆和热凝器（手术电极、消融针等）
用于手术中的止微波手术刀、微Ⅲ血，和对Ⅲ波消融仪、微波增生或病设备备率0.3GHz～30GHz的疗的设备。用于采用疗的设备。用于采用低温手术设备、通常由低温工质、升温冷冻/快速低温冷冻治疗系装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。升温方式对局部组统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗Ⅲ探针直接作用于人体治织进行冷仪、冷冻消融系疗部位。冻手术治统、冷冻消融疗。仪、冷冻减脂仪用于配合冷冻消融
变组织进行凝固。
消融治疗仪冷冻手术05设备及附件冻手术设备融。通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三融。通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统冲击01冲组成。通过经过聚焦的产生的压波手击波具有高能量的压力脉冲力脉冲波术设碎石对结石的应力作用，引在患者体备机起结石的开裂和破碎。内碎石。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。
通常由手柄、导管、冷却部分组成。
设备对局部组织进行冷冻消
冷冻消融针、冷Ⅲ冻消融导管体外引发碎石设备、冲击波碎石机、电磁式体外冲击波碎石机、Ⅲ液电式碎石设碎石机导
01手术导航系统
通常由主机、跟踪定位装置、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。分为光学和电磁导航。部分导航
用于配合已生成的手术计划方案或制定手术计
手术导航系统、外科手术导航系统、导航定位系Ⅲ统、红外导航系统系统带有机械臂。划方案，辅助外科手术导航。带有机械臂的导航系统可用于外科手术中的微创手术，为更和精细的手术技能与手术操作提供支持。术定位系统术控制系统
电子计算机断层扫描（T、磁共振成像（MRI）坐标显示板组成。通常由医生控制台、患者手术平台、立体内窥镜系统、影像处理平台专用器械构成。
向。作的设备。
脑立体定向仪、无框架脑立体定Ⅲ向仪内窥镜手术器械控制系统、整体Ⅲ手术室控制系统手术08
术无影灯术辅助照明灯
通常由灯体和灯架组患者身体局部。成。用于手术辅助照手术。不具有无影效式或移动式。
用于手术室的照明，最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局
手术无影灯、移动式手术无影Ⅱ灯、应急手术无影灯移动式LED手术照明灯、LED手术照明灯、手术Ⅰ照明灯、手术反部照明。用于在内部照明。用于在内窥镜手术中，实现破碎结石等手术功能。在内窥镜手术中，以治用于在内01内疗为目的，需要电源实窥镜手术窥镜现手术功能的医疗设中，实现手术备。其应用部分通常由绞碎或切用有通过和内窥镜相同的或除组织等源设不同的通道进入人体手术功备（超声、高频、妇产科能。用除外。腔内气压弹道碎Ⅲ石机09
刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、Ⅲ关节镜刨削手用于在内窥镜手术用于在内窥镜手术中，实现鼻腔部位鼻腔手术切割器切除组织等手术功能。用于手术通常由主机、控制装置部位的清01水和手柄组件组成。产品理和/或对水刀、清创水刀刀使用高压水束进行外科人体组织系统手术。进行选择性分离。ⅡⅢ其他10
02分离控制盒
通常由机体、电池组、指示灯、解脱按钮和电缆组成。电缆与弹簧圈相连。
用于介入手术中提供电量，解脱弹簧圈。
弹簧圈分离控制Ⅲ盒、分离控制盒03电动吻合器
器、钉仓和电池包组
用于体内器官、组织或血管的离断、切除和/或建立吻合。适用
电动吻合器、电Ⅲ动式切割吻合器统等外科手术。05取、通常由主机和手持件组用于皮肤的取皮、电动植皮刀、植植皮成。植皮或擦皮机、取皮机设备皮。于多种开用于手术于多种开用于手术04手术动力系通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。时切割/切开、削磨、钻孔手术动力系统、综合手术动力系统ⅡⅡ一类二类三类医疗器械分类目录2022版6801基础外科手术器械序名称号(不带线)刀剪钳镊夹
品名举例类别医用缝合针(不带线)Ⅱ手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹针、钩它器械
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器6802显微外科手术器械序名称号1刀、凿显微外科2剪3钳显微外科4镊、夹针、钩其他器械
品名举例类别显微喉刀Ⅰ显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ显微镊、显微持针镊、显微止血夹显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩显微合拢器6803神经外科手术器械序名称号内用刀内用钳内用镊
品名举例类别脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感内用钩、刮神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙神经外科脑械
脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板Ⅰ6804眼科手术器械序名称号眼科手术2剪钳镊、夹眼科手术5钩、针6其他器械
品名举例类别角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ眼用钩针Ⅰ玻璃体切割器、Ⅲ二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管Ⅱ眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ6805耳鼻喉科手术器械序名称号刀、凿剪钳耳鼻喉科4镊、夹
品名举例类别耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体Ⅰ取样钳喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹Ⅰ钩、针其他器械
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜6806口腔科手术器械序名称号凿口腔用剪口腔用钳夹口腔用钩5针6器械
品名举例类别牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿牙龈剪、全冠剪Ⅰ拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位牙龈炎冲洗器一次性牙科冲洗针Ⅱ6807胸腔心血管外科手术器械序名称号外科用刀外科用剪胸腔心血3外科用钳
品名举例类别胸骨刀Ⅰ心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、胸腔心血管夹胸腔心血管针胸腔心血管器械胸腔心血管器
无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器心血管吻合器Ⅲ心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）6808腹部外科手术器械序名称号剪钳钩、针6其他器械
品名举例类别胃内手术剪、直角剪Ⅰ胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳Ⅰ胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器Ⅰ食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ6809泌尿肛肠外科手术器械序名称号
品名举例类别2用剪泌尿肛肠3用钳用钩、针泌尿肛肠科
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳Ⅰ膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器用其他器械J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪6810矫形外科（骨科）手术器械序名称号矫形（骨科）刀、锥矫形（骨科）剪矫形（骨科）钳矫形（骨
品名举例类别椎管铲刀、椎管锉刀、手锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器科）外科用弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉锯、凿、锉弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导Ⅰ凿矫形（骨科）钩、针矫形（骨科）刮矫形（骨科）有源器械矫形（骨科）其它器械
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）Ⅰ风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ骨接合用金属钛缝线Ⅱ股骨假体加压固定器、CDCD器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、定夹钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架6812妇产科用手术器械号1妇产科用刀碎胎刀号1妇产科用刀碎胎刀Ⅰ2妇产科用剪一次性使用脐带剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪ⅡⅠ
品名举例类别妇产科用钳镊、夹妇产科用钩、针他器械
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳环形输卵管镊Ⅰ子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针Ⅰ碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计宫颈扩张棒Ⅱ6813计划生育手术器械序名称号3钳计划生育6其他器械
品名举例类别输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳子宫刮匙、输卵管提取板（钩）Ⅰ6815注射穿刺器械序名称号注射穿刺器械
品名举例类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植II管、吸脂针名称品名举例类别烧伤（整形）辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿名称品名举例类别烧伤（整形）辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿Ⅰ凿号13烧伤（整颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑Ⅰ形）用钳型钳4烧伤（整形）整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ夹6烧伤（整形）鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑Ⅰ器械开器6820普通诊察器械名称品名举例名称品名举例类别体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体Ⅱ温计1血压计肺量计听诊器（电能）叩诊锤（电能）反光器具视力诊察7具
无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表Ⅱ肺活量计、单、双简肺功能测定器II单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤Ⅰ额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标Ⅰ6821医用电子仪器设备序名称号用于心脏的1装置有创式电生理仪器及2器
品名举例类别植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性Ⅲ电子血压计有创医用传感器3无创医用传感器心电诊断4器5器肌电诊断6器7诊断仪器电声诊断8器器呼吸功能及定装置医用刺激器定装置
方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计快速过敏皮试仪Ⅲ备体外反搏及备体外反搏及16其辅助循环气囊式体外反搏装置Ⅲ装置17睡眠呼吸治助眠器Ⅱ疗系统18心电电极Ⅱ20心电导联线Ⅰ6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例类别植入体内或学器具心及血管、有创、腔内手术用内窥镜电子内窥镜眼科光学4器及冷光源
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液内窥镜（盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻医用手术及设备
镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜医用放大镜医用光学仪件
各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架6823医用超声仪器及有关设备序名称号超声手术及1备像设备及2声介入/腔内诊断设备
品名举例类别超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热Ⅲ疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪超声三维（立体）镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪护设备超声换能器诊断设备备料
多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪Ⅱ心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、超声显像粉Ⅲ超声耦合剂Ⅰ6824医用激光仪器设备序名称号治疗设备4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼治疗设备4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ
品名举例类别固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和Ⅲ器介入式激3诊治仪器械治疗仪器
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计HeNe激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪Ⅲ激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机6干色激光打6印机IGB7247123A3B注46825医用高频仪器设备序名称号电凝设备备
品名举例类别高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）Ⅱ高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ备备
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机医用防辐射裙Ⅰ射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极6826物理治疗设备序名称号设备
品名举例类别空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机Ⅲ电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效Ⅱ应热疗系统疗仪器疗设备疗压力带颈椎固定带、疗疝绷带疗压力带颈椎固定带、疗疝绷带Ⅰ6生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ7磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系Ⅱ统
光量子血液治疗机（加氧充磁光照）Ⅲ光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪高压电位治疗仪Ⅲ电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医器106827中医器械序名称号经络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定经络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定2治疗仪器量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治Ⅱ疗机、气血循环机3中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针负压罐、刮痧板ⅡⅠ6828医用磁共振设备
视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ中低频理疗用电极Ⅰ体外冲击波碎石机电极Ⅱ耳部熏蒸管Ⅱ品名举例类别中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、Ⅱ序名称号医用磁共振1(MRI)
品名举例类别永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂Ⅲ（用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像）脑磁图系统Ⅱ6830医用X射线设备序名称号1X设备X设备2及高压发生装置
品名举例类别X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机200mA以上X射线诊断设备Ⅲ200mA以下（含200mA）X射线诊断设备ⅡX影像设备X射线计算设备
介入治疗X射线机ⅢX射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机6831医用X射线附属设备及部件号1号1XXXCTXⅡ或源组件高压发生器
品名举例类别X像器件X线机配套（电动）X加装置X限速器XX用具
医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置ⅡⅡX射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统Ⅰ暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备6832医用高能射线设备序名称号
品名举例类别X射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机Ⅲ高能射线治疗定位设备
放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架Ⅰ6833医用核素设备序名称号治疗设备诊断设备核素标本3定装置4准直装置
品名举例类别钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源、ⅢECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪放射免疫测定仪Ⅱ放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模6834医用射线防护用品、装置序名称号医用射线1护用品
品名举例类别防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料辐照生物羊膜Ⅲ2护装置
X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置I6840临床检验分析仪器序名称号统
品名举例类别血型分析仪、血液恒温照射箱全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸统统细菌分析系
生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a盒）免疫分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸片
Ⅱ（III）ⅡⅢ统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪尿液分析系统6
尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、Ⅰ生物分离系统统血气分析系统
核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细胞处理试剂盒、微生物诊断鉴定培养基Ⅱ血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、Ⅱ血氧饱和度测试仪、CO红外分析仪、经皮血氧2科学仪器10临床医学检验辅助设备
分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪医用PCR分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、精子处理洗涤液精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液6841医用化验和基础设备器具序名称号
品名举例类别医用培养箱病理分析3处理设备4备和器具
CO培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置Ⅱ2冷冻超速离心机、血型专用离心机Ⅰ冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机切片机、整体切片机、组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机Ⅰ真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机Ⅱ红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔6845体外循环及血液处理设备序名称号备氧合器
品名举例类别人工心肺机Ⅲ鼓泡式氧合器、膜式氧合器Ⅲ血液净化设备4和血液净化器具血液净化5备
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路Ⅲ热交换器、水箱、Ⅱ动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵Ⅲ血液透析用制水设备Ⅱ单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ透析粉、透Ⅲ析液6846植入材料和人工器官序名称号植入器材器官器官支架置
品名举例类别动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器、阴茎假体人工喉、人工皮肤、人工角膜Ⅲ血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架植入式助听器、人工肝支持装置助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、Ⅱ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序名称号装置呼吸设备呼吸麻醉设
品名举例类别手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪气压止血带各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机Ⅲ各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机Ⅲ备及附件碱石灰、麻醉剂助推器（不含针头）、麻醉口罩、麻醉开口器、备输液辅助装
各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿培养箱胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵Ⅲ5置输液泵、注射泵Ⅱ置呼吸设备
流产吸引器、负压吸引器Ⅱ简易呼吸器Ⅱ浮标式、墙式、手提式氧气吸入器Ⅰ医用制气设备手术台冲洗、通具备手术灯床
医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机Ⅱ耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室无影灯、医用冷光纤维导光手术灯手术照明灯、手术反光灯Ⅰ各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床Ⅰ6855口腔科设备及器具序名称号1疗设备牙钻机及2件牙科椅
品名举例类别综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器Ⅱ电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ机械牙科椅、医师椅Ⅰ牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ设备车针口腔灯
医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉Ⅱ强力吸引器、三用喷枪、吸唾器电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器Ⅰ口腔手术灯、口腔照明灯Ⅰ6856病房护理设备及器具序名称号供氧系统病床
品名举例类别医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、推床、倾斜床Ⅰ4输气装置56
氧气袋、输氧面罩、鼻氧管、Ⅰ电动轮椅车、手动轮椅车Ⅱ医用空气净化系统Ⅱ6857消毒和灭菌设备及器具序名称号
品名举例类别备菌设备备干热灭菌4备高压电离灭
医用伽玛射线灭菌器Ⅱ预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器Ⅱ干热灭菌器、微波灭菌柜Ⅱ手术室用高压电离灭菌设备、菌设备5Ⅱ菌设备病房用高压电离灭菌设备专用消毒设
氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、Ⅱ备超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传染病房微负压抽气高温Ⅰ杀菌装置煮沸消毒设备具9
电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器Ⅰ煮沸消毒器、贮槽Ⅰ紫外线灭菌灯、臭氧消毒机Ⅰ6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序名称号低温治疗仪
品名举例类别体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪Ⅲ1器宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪Ⅱ2冷敷器具医用冷藏设备
冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴医用冷藏设备备备6863口腔科材料序名称号材料料料牙周塞治剂材料永久性充填材料暂封性充填材料健材料料正畸材料印模材料
医用冷冻设备医用低温设备品名举例类别合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材