医疗警戒事件:Globus因脊柱导航机器人收到警告信

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2024.08.17广东

根据最新警戒事件消息:GlobusMedical收到FDA警告信,因其生产的外科手术机器人存在质量系统违规!GlobusMedical最近收到了美国食品药品监督管理局(FDA)发出的警告信。这封信是在FDA检查员发现该公司生产的外科手术机器人工厂存在质量系统违规后发出的。FDA公开了这封警告信,指出这家肌肉骨骼设备公司未能调查手术过程中植入螺丝错位的投诉,并未达到报告严重伤害的要求。这封警告信的日期为2024年7月15日。

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愿闻其详(上)

此外,FDA还对Globus的调查全面性提出了观察意见。在某一案例中,该公司的文件未能详细说明其如何得出结论认为在使用EGPS进行的手术中,设备并未发生故障,尽管一名患者在手术中死亡。

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8.GlobusMedical(GMED)股票股价股价行情财报数据报告简介:Globus Medical, Inc.于2003年3月在特拉华州注册成立。作为一家医疗器械生产公司,Globus完全专注于其产品的设计、开发以及其商业化,其中这些产品能促进有脊柱疾病患者康复。Globus的产品分为两类,即创新融合类和颠覆性科技类。 公司网站: http://www.globusmedical.com https://xueqiu.com/S/GMED/
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11.可吸收骨科材料市场规模增长趋势调研报告恒州诚思Globus Medical Baxter International ZimVie NuVasive Bioventus Advanced Medical Solutions 可吸收骨科材料报告目录主要内容展示: 1 市场综述 1.1 可吸收骨科材料定义及分类 1.2 全球可吸收骨科材料行业市场规模及预测 1.3 中国可吸收骨科材料行业市场规模及预测 https://www.shangyexinzhi.com/article/23626541.html
12.2025北京国际检验医学及IVD体外诊断试剂展览会官网2023年2月9日,根据路透社报道,骨科机器人公司Globus Medical将以约30亿美元的全股票交易收购骨科脊柱公司NuVasive。 公司点评: NuVasive目前拥有90多个产品,包括通路设备、可扩展材料、椎间植入物、固定产品等四大类。通过不同的产品组合和集成技术,NuVasive能够提供脊柱前路、后路和颈部微创手术的完整综合解决方案,帮助治http://www.shceep.com/beijing/news.show.2191.html
13.InvitrobiomechanicsofthecraniocervicaljunctionTransverse and alar ligaments appear to be the main stabilizers of the craniocervical junction. The vertical structures attached to the clivus and OA joint capsules function as secondary stabilizers. Craniocervical dislocations seem to affect FE and latehttps://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25666697
14.券商观点医药生物行业周报:反腐影响持续消化,创新引领长期成长行业要闻:1)NMPA发布2022年度药品审评报告;2)通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟再添新成员;3)三部门发文,采购国产仪器设备全额退还增值税;4)两大骨科巨头GlobusMedical和与NuVasive宣布完成合并;5)德昇济医药HER2/CD47双抗在中国获批临床。 建议关注:长期来看,医保控费和常态化集采将会持续,企业需要选择新的品https://finance.sina.cn/stock/relnews/hk/2023-09-11/detail-imzmiqtc9017402.d.html
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16.NuVasiveAnnouncesFirstQuarter2023FinancialResultsNuVasive, Inc. (NASDAQ: NUVA), the leader in spine technology innovation, focused on transforming spine surgery with minimally disruptive, procedurally integrated solutions, today announced financial results for the quarter ended March 31, 2023.https://www.biospace.com/article/releases/nuvasive-announces-first-quarter-2023-financial-results/
17.MaterialsforOrthopedicApplicationsSpringerLinkRoche C. de Guzman Ph.D. 1620Accesses Abstract Orthopaedic devices come in different shapes, sizes, and forms, varying in accordance to their respective applications, sites of usage, load-bearing and non-load-bearing capacities, patient anatomy and physiology, and design requirements of medical devhttps://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-319-73664-8_14