NuVasive在该领域的主要产品包括:由SurgicalIntelligence系统提供支持的X360系统,系统包含XLIF,XALIF,XFixation。
XLIF技术是通过身体侧面进行的最小破坏性外科手术。XALIF允许从前路进入脊柱前部椎间盘,并为外科医生提供了清晰的腰椎入路。XFixation固定术旨在在整个愈合过程中(重新)对准和稳定脊柱节段,从而实现融合。
后路(Posterior)
该领域的主要产品包括:MASTLIF、MASMidline和AdvancedMaterialsScience。
AdvancedMaterialsScience为拥有专有表面和结构科技的植入物,用于增强术后融合。主要产品包括Cohere、Coalesce和Modulus。其中,Cohere是市场上唯一可用的多孔PEEK椎间植入物,引入了首创的多孔结构,旨在促进骨骼向内生长,同时总体上保持PEEK的生物力学和成像特性,可以在颈椎动态高度范围内使用,Coalesce则可以笔直和弯曲,以适应TLIF和PLIF的手术方法。
Modulus的设计和制造工艺,是将端板孔隙率与优化的体格结构集成在一起,为骨骼的生长提供了完全多孔的结构和良好的环境。与传统的Ti椎间植入物相比,增强了各种成像方式下的可视性。
颈部(Cervical)
该领域的主要产品包括:C360产品。C360通过与世界一流的设计和咨询外科医生团队合作,为颈椎前路和后路带来全面的、集成的解决方案。C360集成了ACDF、cTDR和PCF等系统。
ACDF系统中使用的颈椎前路钢板(ACP),为市场上最薄的印版系统,约1.6毫米厚,有助于减少吞咽困难,错位和邻近水平骨化。ACP集成了先进的多孔材料、传统的PEEK和同种异体移植物、生物制剂、MaxcessC牵开器和辅助技术等完整的椎间融合产品,颈椎间盘切除+椎体间植骨融合术。
cTDR,采用Simplify颈椎人工椎间盘技术,具有显著改善的临床效果,能为外科医生提供包括解剖,生理运动和放射学设计在内的同类最佳关键性能。
PCF是2021年即将推出的下一代后路颈椎固定系统。RelineCervical2建立在Reline固定系统的基础上。Reline是目前市场上最全面的固定系统,具有多功能性和兼容性。
03GlobusMedical是全球最大的脊柱植入物制造商之一GlobusMedical成立于2003年,总部位于美国宾夕法尼亚州,专注于肌肉骨骼方向的医疗设备与解决方案的研发制造,致力于创造更好的产品,促进患者脊柱疾病的治疗康复。目前,GlobusMedical约占美国脊柱植入市场的10%,是全球最大的脊柱植入物制造商之一。
2017年公司推出了结合刚性机械臂和完整导航功能,能实现精准导航的脊柱手术机器人导航平台——ExcelsiusGPS,正式进入骨科手术机器人市场。
2021年公司推出了将锥形束CT、透视和数字射线照相合并到一个单元中,具有成像适应性、智能和自动化特点的移动X射线系统——Excelsius3D。
04骨科并购发展呈快速扩张趋势两大巨头或将打造行业新格局
骨科器械是用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械,包括骨科手术器械和骨科植入医疗器械;因其高价值与高隐患性需被国家严格控制管理,被划分为高值医用耗材。
骨科器械分为骨科手术器械和骨科植入医疗器械两类,骨科手术器械指的是非植入性骨科手术器械工具,包括牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻等。
骨科植入医学器械通常用于骨科治疗,主要用于植入人体并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械,可以分为创伤植入物、脊柱植入物、关节植入物和运动医学植入物。
其从全球医疗器械细分市场来看,骨科器械占全球医疗器械市场总额的9%,近年来,得益于医疗需求的上涨、医疗技术的发展,欧美日等发达经济体率先带领医疗器械行业迅速发展。
数据显示,全球骨科医疗器械市场规模由2016年的352亿美元增长至2019年的401亿美元,由于疫情影响,2020年全球骨科医疗器械市场规模小幅下降至360亿美元。预计2022年将达444亿美元。
而此次全球领先的骨骼公司GlobusMedical与全球脊柱技术创新领导者NUVASIVE的合体,无疑将刷新脊柱市场的格局,两家企业均为骨科机器人与脊柱行业的龙头企业。根据Massdevice的业务收入统计显示,NuVasive和Globus分别位列全球10大骨科器械公司第7、第8位。两家公司强强联合,优势互补,意在打造“世界领先的肌肉骨骼技术公司”,加速全球化战略,预计将从更大的销售规模和差异化运营优势中受益,在竞争激烈的脊柱设备赛道开拓新局。
此外,摩根大通分析师艾伦·龚(AllenGong)和罗比·马库斯(RobbieMarcus)给投资者的一份报告中曾写道:“规模越大越好,但长期以来,面临挑战的整合让我们对交易持谨慎态度”。加拿大皇家银行的辛格称,鉴于两家公司之间的传统差异,以及“高交易协同效应(高达销售额的10%)”的历史,此次收购“对我们来说有些意外”。尽管如此,辛格补充道:“我们认为,考虑到投资组合重叠最小,以及推动全球规模和运营协同效应的能力,这笔交易可能是有意义的。”
对此,有业内人士认为,从目前的来看,脊柱机器人对临床的帮助是所有机器人中价值最低的,目前大部分脊柱机器人提供的还是被动置钉的功能,也有一些机器人的研发思路开始提供截骨的功能,但临床上更需要是解决减压的问题:一方面减压的精确度要求更高,另外一方面减压的器械非常多,且比较个性化。只有同时解决软硬组织的问题,脊柱机器人才能迎来真正的突破。
分析认为,从这个思路来考虑,GlobusMedical与NUVASIVE合并的意义在于“设备+耗材”的闭环模式可以临床提供更多的产品选择,同时凭借NuVasive在脊柱市场的占有率,可增强GlobusMedical在脊柱植入耗材的竞争力。