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9.四川省执业药师协会以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院)接到国家药品监督管理局通知,团队研制的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。 化湿败毒颗粒的临床批件是国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。是中医药对此次疫病理论和临床实践相结合而创新所得。 https://www.sclpa.cn/newinfo/hy_content.aspx?id=1818
10.新闻8点见丨北京暂缓机动车尾号限行;多地鼓励退烧药拆零销售12月21日,信立泰(002294)发布公告,自主研发的创新小分子药物SAL0133片临床试验申请获得受理。SAL0133系信立泰自主创新研发、具有自主知识产权的强效、广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶(3C-like protease,3CLpro)抑制剂,拟开发临床适应症为治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。(新京报) https://news.hexun.com/2022-12-22/207525678.html
11.《全国传染病应急临床试验工作方案》政策解读为贯彻落实党中央、国务院决策部署,推动建立统筹临床试验的公共平台,提升疫情防控科研攻关整体效能,国家卫生健康委会同科技部、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局、国家医保局根据相关法律法规,在总结前期工作成果和深入调研基础上,制定《全国传染病应急临床试验工作方案》(以下称《工作方案》)。http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s3577/202402/a0a226ae5e6a41078b7803cc3c104707.shtml
12.重大学术成果6月,国际权威医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)全文在线发表了由中国中医科学院首席研究员刘保延等完成的《电针对女性压力性尿失禁漏尿量疗效的随机临床试验》研究报告。科技部和国家中医药管理局共同印发《“十三五”中医药科技创新专项规划》,提出到2020年建立更加协同、高效、开放的中医药科技创新体系,解决一批制约中医https://zynj.shutcm.edu.cn/2019/0626/c4379a110356/page.htm
13.科创板晚报国家药监局推进新冠药研发上市速度国芯科技上半年泽璟制药公告,ZGGS18临床试验申请获得FDA批准。ZGGS18是全新双功能抗体融合蛋白药物,也是公司获得FDA临床试验批准的第二个双特异性抗体类药物,有望成为治疗晚期实体瘤的创新型生物制品。 【发审动态】 1家科创板拟上市公司发审状态更新 截至发稿,共有818家公司科创板上市申请获受理,1家公司发审状态更新。 https://m.cls.cn/detail/1081106
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20.中国实用护理杂志四、临床试验注册号 临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在中英文摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号,机构名称与注册号间用“,”隔开。前瞻性临床试验研究的论著摘要应http://zgsyhlzz.chinabidingnews.com/
