2024年全国伦理审查和药物器械临床试验(GCP)专题培训通知学术会议临药网

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2024-5-909:55上传

组织单位

主办单位:中国民族卫生协会

承办单位:中国民族卫生协会医院创新管理工作委员会

执行单位:北京市青华中培医学技术研究所

中国民族卫生协会是国家民政部批复的一级协会,主管单位为国家卫生健康委员会,成立于2005年5月18日;

2.干细胞临床研究机构备案存在的问题及解决方案

3.统计新规下不同分析策略的适用性和对结果的影响

5.免除伦理审查的政策要求及适用注意事项

6.如何做好药物、器械临床试验的伦理审查

7.高等院校、科研院所伦理委员会的建立与实践

8.Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点

9.临床试验机构自查核查要点、迎检方案及整改策略

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刘俊荣(广州医科大学人文社会科学研究所所长)

二级教授、博导、博士后合作导师;广州医科大学人文社会科学研究所所长、广东省医学伦理学研究中心主任、广东省涉及人的生命科学和医学研究伦理质量控制中心执行主任等。曾任广州医科大学卫生管理学院院长(2005.12∽2019.04)兼党总支书记(2010.03∽2019.04)、思想政治理论课教学部主任/马克思主义学院院长(2005.12∽2024.03)。兼任国家医师资格考试医学伦理学专家组组长、教育部高校教学指导委员会委员、国家卫健委医学伦理学专家委员会委员、中华医学会医学伦理学分会候任主委、中华医学会医师培训工程——中华医学人文培训工程专家委员会委员,广东省医务社会工作研究会会长等。荣获广东特支计划教学名师、广东省高校教学名师、南粤优秀教师、广州市优秀专家等荣誉称号。出版专著4部、主编国家级规划教材等著作14部,荣获省级成果一等奖1项,二等奖3项、三等奖3项,厅级奖励3项。主持国家社科基金项目及省部级项目等课题35项,在《自然》子刊、《伦理学研究》等杂志发表学术论文160余篇。

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母双(北京大学人民医院伦理审查委员会办公室副主任)

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原药物临床试验机构副主任/办公室主任,现任全军药学专业委员会临床药理专业委员会副主任委员、中国药理学会临床药理专业委员会秘书长。

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程金莲(主任医师,首都医科大学附属北京中医医院GCP办公室主任、HRPP办公室主任)

负责医院药物器械临床试验管理及医院HRPP体系建设和认证。国家药监局临床试验现场核查专家、会审专家,国家中药品种保护审评专家,世中联中医药研究伦理审查体系认证(CAP认证)审核员,中华中医药协会标准化委员会评审专家,科技部评审专家。中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专委会第一届委员会副主任委员,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟伦理审查研究评价专业委员会第一届副主任委员,中国药学会第一届药物临床试验伦理学研究专业委员会委员,北京医学伦理学会医学伦理审查分会副主任委员、秘书长,中华中医药学会中药临床药理分会常务委员,世中联临床疗效评价专委会常务理事。牵头发布团体标准3项。

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陈旻(福建医科大学卫生健康研究院副院长)

福建医科大学卫生管理学院党委书记、中国医学伦理学-生物医学研究创新发展伦理建设委员会副主任委员、中华医学会医学伦理学分会常委兼副秘书长

福建省卫健委/省药监局医学伦理委员会主任委员、福建省医学会医学伦理学分会主任委员、福建省医学会生殖医学分会常务委员

《中国医学伦理学》杂志青年编委会副主任、《福建医科大学学报》(社科版)副主编、《中国医学人文》杂志常务编委、《医学与哲学》杂志编委。研究方向:卫生健康伦理、法律与社会影响;临床伦理与审查。

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蒋辉(福建医科大学附属漳州市医院)

医学伦理委员会委员兼秘书、辅助生殖伦理委员会委员、产前诊断伦理委员会委员、器官捐献伦理委员会副主任委员;

社会任职:福建省医学会伦理分会常务委员、湖北阳明心理研究院特聘研究员、中华中医药学会药理分会常务委员兼青年委员等;《医学与哲学》杂志编委、《中国医学伦理学》杂志青年编委会副主任委员等;专注于医学伦理与医院管理领域的研究与实践。

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窦亚玲(中国医学科学院北京协和医院检验科)

中国医学科学院北京协和医院检验科主任医师具有丰富的临床和实验室工作经验。在多个检验学会任职。参加临床体外诊断试剂药理项目60余项。35项为牵头PI.

授课为线上进行,参加线上学习的学员需实名认证进入直播间。

线上:(腾讯小鹅通APP)

学习免费,如果需要证书和学分每人另行缴纳380元(包含证书工本费、印刷费、人工费、学分费用、证书快递费用)等

汇款信息

名称:中国民族卫生协会

开户行:招商银行北京分行营业部

账号:860188209810001

备注:汇款请注明2024年全国“伦理审查和药物、器械临床试验(GCP)专题培训班”

学员需全程参与所有课程的学习,达到学时合格者,将获得由中国民族卫生协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码,其有效性可通过中国民族卫生协会医院创新管理工作委员会官网查询。

THE END
1.药物临床试验登记与信息公示平台有关新系统使用方法和填写要求,网页打开、信息保存、提交、上传附件失败,账户对接后品种、试验丢失等问题,请先查阅“登记常见问题”栏目查阅解决方法。 试验登记 SHIYANDENGJI 备案平台 BEIANPINGTAI 免责声明 MIANZESHENGMING 关于防范网络钓鱼恶意攻击风险的通知 更多 登记常见问题 免责声明 有关临床试验登记http://www.chinadrugtrials.org.cn/
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9.四川省执业药师协会以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院)接到国家药品监督管理局通知,团队研制的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。 化湿败毒颗粒的临床批件是国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。是中医药对此次疫病理论和临床实践相结合而创新所得。 https://www.sclpa.cn/newinfo/hy_content.aspx?id=1818
10.新闻8点见丨北京暂缓机动车尾号限行;多地鼓励退烧药拆零销售12月21日,信立泰(002294)发布公告,自主研发的创新小分子药物SAL0133片临床试验申请获得受理。SAL0133系信立泰自主创新研发、具有自主知识产权的强效、广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶(3C-like protease,3CLpro)抑制剂,拟开发临床适应症为治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。(新京报) https://news.hexun.com/2022-12-22/207525678.html
11.《全国传染病应急临床试验工作方案》政策解读为贯彻落实党中央、国务院决策部署,推动建立统筹临床试验的公共平台,提升疫情防控科研攻关整体效能,国家卫生健康委会同科技部、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局、国家医保局根据相关法律法规,在总结前期工作成果和深入调研基础上,制定《全国传染病应急临床试验工作方案》(以下称《工作方案》)。http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s3577/202402/a0a226ae5e6a41078b7803cc3c104707.shtml
12.重大学术成果6月,国际权威医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)全文在线发表了由中国中医科学院首席研究员刘保延等完成的《电针对女性压力性尿失禁漏尿量疗效的随机临床试验》研究报告。科技部和国家中医药管理局共同印发《“十三五”中医药科技创新专项规划》,提出到2020年建立更加协同、高效、开放的中医药科技创新体系,解决一批制约中医https://zynj.shutcm.edu.cn/2019/0626/c4379a110356/page.htm
13.科创板晚报国家药监局推进新冠药研发上市速度国芯科技上半年泽璟制药公告,ZGGS18临床试验申请获得FDA批准。ZGGS18是全新双功能抗体融合蛋白药物,也是公司获得FDA临床试验批准的第二个双特异性抗体类药物,有望成为治疗晚期实体瘤的创新型生物制品。 【发审动态】 1家科创板拟上市公司发审状态更新 截至发稿,共有818家公司科创板上市申请获受理,1家公司发审状态更新。 https://m.cls.cn/detail/1081106
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20.中国实用护理杂志四、临床试验注册号 临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在中英文摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号,机构名称与注册号间用“,”隔开。前瞻性临床试验研究的论著摘要应http://zgsyhlzz.chinabidingnews.com/