医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
GB9706.15-2008
医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求(如适用)
GB/T14710
医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1
医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.5
医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.10
医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T16886.12
医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品
GB/T16886.18
医疗器械生物学评价第18部分:材料化学表征
GB/T14233.2
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB/T42062
医疗器械风险管理对医疗器械的应用
GB/T21416
医用体温计(如适用)
YY0785
临床体温计连续测量的电子体温计性能要求(如适用)
YY9706.102
医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
或
YY0505
医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
YY9706.108
医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南(如适用)
YY0709
医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南(如适用)
YY9706.111
医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY9706.256
医用电气设备第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
YY9706.261
医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求(如适用)
YY0784
医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求(如适用)