由上图可知，从需求出现到批量上市销售需要经过六大阶段，其中药物发现为科研院所或者药企自己做研发。
临床前研究是为了保证新药在人体上使用时的安全性和有效性，即保证安全的前提下且有较好的治疗效果，该阶段的研究主要包括药学研究、药效学研究、安全性研究、药动力学研究。
而涉及到国家药品监督管理局把关的则是临床研究和上市许可
通过评审的终点即可看出
并且去年新出的文件法规规定，临床试验申请缴费60天后依然没有收到评价结论的，可以自行开展临床试验
以上流程并不单独针对药品，在CDE网站上我们可以看到有三大类
查阅结果如下所示
ANDA：AbbreviatedNewDrugApplication简略新药申请，ANDA的申请即为“复制”一个已被批准上市的产品。其中，这里的“复制”是指其与该上市药品具有相同的活性成分、剂型、规格、服用方式及适应症等。仿制药申请被称为简短的(abbreviated)，是因为这类申请不需要提供临床前（动物）和临床（人体）数据来证明其安全性和有效性。取而代之的是，仿制药申请者必需提供产品生物等效性的证明材料（比如与原研药相比没有区别）。一旦此类药品获得批准，申请者可以生产并上市这一安全有效且价格低廉的替代物。简单说就是仿制药。
根据以上的流程图，可以看出NDA或者ANDA获批之后就可以上市了，虽然流程上写的有Ⅳ期临床，但是那是上市之后的跟踪调查。
这里补充一个之前报道的非瘟疫苗研发提到的“中试”，对应的流程阶段如下
首先从“仿制”转型为“创新”，即从研制“me-too”做起，如恒瑞医药的艾瑞昔布是“me-too”类药物;
第四步就是“first-in-class”(FIC)药物：即全新化合物，同时靶点也是新的，此类药物研发风险极高，但成功者也是有不少，获得诺贝尔奖的青蒿素就属于此类。
而FIC药物是我国从医药大国变为医药强国的重要途径。
这里直接选取近期炒作过的几个标的对应的药的做下简答分析。
活性生物骨在原有的基础上添加了骨形态发生蛋白（BMP），并有望成为市场上首个含BMP类骨修复材料。
姑且算一个me-better的产品，因为国内空白，享有先发优势。
主要是阿托品滴眼液，雪球有简单粗暴的估算
这药也确实还在临床试验挣扎，到转身为价值驱动型还有的等。
苯烯莫德属于1.1类新药，关于一类新药，百科解释为在国内外均未上市过的新药，那么就属于FIC，先发优势满满。
在二期临床时就被3.3亿美金买断海外权益，可以侧面证实其市场空间。
券商预计“2019年1月17日公司公告，13价肺炎球菌结合疫苗已完成临床3期数据的揭盲工作，在获得临床研究总结报告并在符合GMP的车间连续生产三批上市规模的合格品后即可报产，我们预计上半年有望完成此项工作并于2020年底前获批上市。”