BRAFV600突变、NTRK融合基因检测由Ⅱ级推荐“上调”至Ⅰ级推荐。
BRAFV600晚期NSCLC患者治疗:
达拉非尼+曲美替尼基于在BRF113928研究中展现出的优秀疗效与安全性,被FDA批准用于BRAFV600E突变转移性NSCLC患者的治疗。BRF113928是一项多队列、多中心II期研究。
EGFR突变阳性晚期NSCLC患者治疗
▌一线治疗:EGFR敏感突变一线治疗部分,新增“伏美替尼”作为I级推荐。
FURLONG研究是一项国内多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期注册临床研究,头对头对比伏美替尼和一代EGFR-TKI吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变(19Del或21L858R)局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。
▌EGFR20ins后线治疗部分,“莫博赛替尼”由III级推荐上升至I级推荐。
NCT02716116研究是一项由3部分组成的开放标签、多中心、非随机、I/II期临床研究,包括剂量递增/扩展和拓展(EXCLAIM)队列
ALK融合阳性晚期NSCLC患者治疗
▌一线治疗:上调“布格替尼、洛拉替尼、恩沙替尼”作为I级推荐;
ALTA-1L研究:是一项多中心、开放标签、随机的Ⅲ期研究,旨在头对头比较布格替尼与一代ALKTKI克唑替尼用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。
CROWN研究是一项国际、进行中的、随机、Ⅲ期研究。
▌后线治疗:新增“恩沙替尼、洛拉替尼”作为I级推荐。
eXalt3研究是一项国际、多中心、随机、开放标签III期研究,在ALK阳性且未接受任何ALK-TKI治疗的晚期NSCLC患者中开展,旨在对比恩沙替尼与克唑替尼治疗的疗效与安全性。
ROS1融合阳性前期NSCLC患者治疗
▌一线治疗:“恩曲替尼”由III级推荐上升至I级推荐
MET14外显子突变NSCLC患者治疗
该研究是一项赛沃替尼治疗MET14外显子跳跃突变、肺内肉瘤样癌和其他晚期NSCLC患者的单臂、Ⅱ期研究。
KRASG12C突变NSCLC患者治疗
KRYSTAL-1(NCT03785249)是一项多队列Ⅰ/Ⅱ期研究,旨在评估KRASG12C抑制剂Adagrasib在KRASG12C突变晚期实体瘤患者中的临床疗效。